汽车质量 管理体系 标准 IATF16949 汽车生产件及相关服务件组织的 QMS 要求 1t Edition Oct.01,20 16 第 2 页,共 69 页 IATF 版权声明 本汽车质量管理体系标准（即 IATF16949 ）的版权受国际汽车推动小组（ IATF ）成员机构保护。本汽车 质量 管理体系标准“ IATF 16949” 的标题为 IATF 的注册商标。 除非得到用户所在地的适用法规的许可，在取得 IATF 正式的书面许可之前，本汽车质量管理体系标准或 任 何摘录文字不容许任何包括电子存盘、影印、录音及其它方式，复制到存取系统中或以任何方式传播。 复制需要交纳特许使用金或签署许可协议。 如欲复制并 / 或翻译本汽车质量管理体系标准的任何部分，应当联系下列地址的任一国家汽车行业协会以获 得许可。 意大利汽车工业协会 ( （ ANFIA/ 意大利） 美国汽车工业行动集团（ AIAG/ 美国） 法国车辆设备工业联盟（ FIEV/ 法国） 英国汽车制造与贸易商协会（ SMMT/ 英 国） 德国汽车工业协会（ VDA/ 德国 ) ⓒAIAG, ⓒANFIA, ⓒFIEV, ⓒSMMT, ⓒVDA-2016- 版权所有，翻印 必究 第 3 页 , 共 69 页 目录………………………… ………………………………………………………………………………… 3 前言 .. 汽车质量管理体系标准……………………………………………………………………… ……… 9 历史…………………………………………………………………………………………………………… 9 目标……………………………………………………………………………… …………………………… 9 有关认证的说明……………………………………………………………………………………………… 10 引言………………………………………… ………………………………………………………………… 11 0.1 总则……………………………………………………………………………………………………… 12 0.2 质量管理原 则…………………………………………………………………………………………… 12 0.3 过程方法…… …………………………………………………………………………………………… 12 0.3.1 总则………… ………………………………………………………………………………………… 13 0.3.2 计划执行 检查处理循环……………………………………………………………………………… 13 0.3.3 基于风险 的思维……………………………………………………………………………………… 14 0.4 与其它管理 质量体系标准的关系…………………………………………………………………… 14 质量管理体系要求……………………………………………………………… …………………………… 15 1 范围………………………………………………………………………………………………………… 15 1.1 范围 --- 汽 车行业对 ISO9001:2015 的补充…………………………………………………………… 15 2 引用标准……… …………………………………………………………………………………………… 15 2.1 规范性引用 标准和参考性引用标准…………………………………………………………………… 15 3 述语和定义… ……………………………………………………………………………………………… 15 3.1 汽车行业的 述语和定义………………………………………………………………………………… 15 4 组织的背景 环境…………………………………………………………………………………………… 22 4.1 理解组织及 其背景环境………………………………………………………………………………… 22 4.2 理解相关方 的需求和期望……………………………………………………………………………… 22 4.3 确定质量管 理体系的范围……………………………………………………………………………… 22 4.3.1 确定质量 管理体系的范围 ---- 补充………………………………………………………………… 22 4.3.2 顾客特定 要求………………………………………………………………………………………… 23 4.4 质量管理体 系及过程…………………………………………………………………………………… 23 4.4.1 …………………………………………………………………………………………………………23 ⓒAIAG, ⓒANFIA, ⓒFIEV, ⓒSMMT, ⓒVDA-2016- 版权所有，翻印 必究 过程的符合性……………………………………………………………………………… 23 4.4.1.1 产品和 第 4 页 , 共 69 页 5.1.2 以顾客为关注焦点…………………………………………………………………………………… 25 5.2 方针……………………………………………………………………………………………………… 25 5.2.1 建立质量方针………………………………………………………………………………………… 25 5.2.2 沟通质量方针………………………………………………………………………………………… 25 5.3 组织的作用、职责和权限……………………………………………………………………………… 26 5.3.1 组织的作用、职责和权限 ---- 补充………………………………………………………………… 26 5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限………………………………………………………………… 26 6 策划………………………………………………………………………………………………………… 27 6.1 风险和机遇的应对措施………………………………………………………………………………… 27 6.1.1 和 6.1.2………………………………………………………………………………………………27 6.1.2.1 风险分析…………………………………………………………………………………………… 27 6.1.2.2 预防措施…………………………………………………………………………………………… 27 6.1.2.3 应急计划…………………………………………………………………………………………… 27 6.2 质量目标及其实施的策划……………………………………………………………………………… 28 6.2.1 和 6.2.2………………………………………………………………………………………………28 6.2.2.1 质量目标及其实施的策划 ---- 补充……………………………………………………………… 28 6.3 更改的策划……………………………………………………………………………………………… 28 7 支持………………………………………………………………………………………………………… 29 7.1 资源……………………………………………………………………………………………………… 29 7.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………… 29 7.1.2 人员…………………………………………………………………………………………………… 29 7.1.3 基础设施……………………………………………………………………………………………… 29 7.1.3.1 工厂、设施及设备策划…………………………………………………………………………… 29 7.1.4 过程操作的环境……………………………………………………………………………………… 29 7.1.4.1 过程操作的环境 ---- 补充………………………………………………………………………… 30 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………… 30 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………… 30 7.1.5.1.1 测量系统分析…………………………………………………………………………………… 30 7.1.5.2 测量可追溯性……………………………………………………………………………………… 30 7.1.5.2.1 校准 / 验证记录 ………………………………………………………………………………… 30 7.1.5.3 实验室要求………………………………………………………………………………………… 31 7.1.5.3.1 内部实验室……………………………………………………………………………………… 31 7.1.5.3.2 外部实验室……………………………………………………………………………………… 31 7.1.6 组织知识……………………………………………………………………………………………… 32 7.2 能力……………………………………………………………………………………………………… 32 7.2.2 7.2.1 能力 能力 ------- 在职培训…………………………………………………………………………………… 补充………………………………………………………………………………………… 3232 ⓒAIAG, ⓒANFIA, ⓒFIEV, ⓒSMMT, ⓒVDA-2016- 版权所有，翻印 必究 第 5 页 , 共 69 页 7.2.3 内部审核员能力……………………………………………………………………………………… 33 7.2.4 第二方审核员能力…………………………………………………………………………………… 33 7.3 意识……………………………………………………………………………………………………… 34 7.3.1 意识 ---- 补充………………………………………………………………………………………… 34 7.3.2 员工激励和授权……………………………………………………………………………………… 34 7.4 沟通……………………………………………………………………………………………………… 34 7.5 形成文件的信息………………………………………………………………………………………… 34 7.5.1 总则…………………………………………………………………………………………………… 34 7.5.1.1 质量管理体系文件………………………………………………………………………………… 34 7.5.2 编制和更新………………………………………