Symbol Glossary for Medical Devices Listed symbols are defined according to EN ISO 15223-1:2021 / ISO 15223-1:2021: Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements. Reference number in standard Symbol Title (EN) Symbol Description (EN) Symbol Title (FR) Symbol Description (FR) 5.5.1 Manufacturer Indicates the medical device manufacturer Fabricant Indique le fabricant du dispositif médical 5.1.2 Authorized representative in the European Community/ European Union Indicates the authorized representative in the European Community/ European Union Représentant autorisé dans la Communauté européenne/ l’Union européenne Indique le représentant autorisé dans la Communauté européenne/l’Union européenne Symbol Indicates the date when the medical device was manufactured. Indique la date à laquelle le dispositif médical a été fabriqué. 5.1.3 Date of manufacture 5.1.4 Use-by date Indicates the date after which the medical device is not to be used À utiliser avant Indique la date après laquelle le dispositif médical ne doit plus être utilisé 5.1.5 Batch code Indicates the manufacturer’s batch code so that the batch or lot can be identified Code de lot Indique le code de lot du fabricant de manière à identifier formellement le lot Catalogue number Indicates the manufacturer’s catalogue number so that the medical device can be identified Référence catalogue Indique la référence catalogue du fabricant de manière à identifier formellement le dispositif médical 5.1.6 This symbol is accompanied by a date to indicate the date of manufacture. Date de fabrication Ce symbole est accompagné d’une date pour indiquer la date de fabrication. Reference number in standard Symbol Title (EN) Symbol Description (EN) Symbol Title (FR) Symbol Description (FR) 5.1.8 Importer Indicates the entity importing the medical device into the locale Importateur Indique l’entité qui importe le dispositif médical dans la région concernée 5.1.9 Distributor Indicates the entity distributing the medical device into the locale Distributeur Indique l’entité qui distribue le dispositif médical dans la région concernée 5.2.3 Sterilized using ethylene oxide Indicates a medical device that has been sterilized using ethylene oxide Stérilisé avec de l'oxyde d'éthylène Signale un dispositif médical qui a été stérilisé avec de l’oxyde d’éthylène 5.2.4 Sterilized using irradiation Indicates a medical device that has been sterilized using irradiation Stérilisé par rayonnement Signale un dispositif médical qui a été stérilisé par irradiation 5.2.5 Sterilized using steam or dry heat Indicates a medical device that has been sterilized using steam or dry heat Stérilisé avec de la vapeur ou de la chaleur sèche Signale un dispositif médical qui a été stérilisé avec de la vapeur ou de la chaleur sèche 5.2.6 Do not resterilize Indicates a medical device that is not to be resterilized Ne pas re-stériliser Signale un dispositif médical qui ne doit pas être restérilisé 5.2.7 Non-sterile Indicates a medical device that has not been subjected to a sterilization process Non stérile Signale un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un procédé de stérilisation Symbol Reference number in standard Symbol Title (EN) Symbol Description (EN) Symbol Title (FR) Symbol Description (FR) 5.2.8 Do not use if package is damaged and consult instructions for use Indicates that a medical device that should not be used if the package has been damaged or opened and that the user should consult the instructions for use for additional information Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé Signale un dispositif médical qu’il convient de ne pas utiliser si l’emballage a été endommagé ou ouvert 5.2.11 Single sterile barrier system Indicates a single sterile barrier system Système de barrière stérile unique Signale la présence d’un système de barrière stérile unique 5.2.12 Double sterile barrier system Indicates two sterile barrier systems Système de double barrière stérile Signale la présence de deux systèmes de barrière stérile 5.2.13 Single sterile barrier system with protective packaging inside Indicates a single sterile barrier system with protective packaging inside Système de barrière stérile unique avec emballage protecteur interne Signale un système de barrière stérile unique avec un emballage de protection à l’intérieur 5.3.2