欧盟标准 EN285 2015 年 12 月 灭菌器——蒸汽灭菌器——大型灭菌器 CEN 于 2015 年 11 月 15 日通过了该欧洲标准。 CEN 成员必须遵守 CEN / CENELEC 内部规定,该规则规定了在不改变的情况下使本欧洲标准 成为国家标准的条件。有关此类国家标准的最新清单和参考书目可向 CEN-CENELEC 管理中心 或任何 CEN 成员申请。 这个欧洲标准有三个正式版本(英文,法文,德文)。由 CEN 成员负责翻译成其自己语言的任 何其他语言的版本,并通知 CEN-CENELEC 管理 中心与官方版本具有相同的地位。 CEN 成员是奥地利,比利时,保加利亚,克罗地亚,塞浦 路斯,捷克共和国,丹麦,爱沙尼亚,芬兰,前南斯拉夫的马其顿共和国,法国,德国,希 腊,匈牙利,冰岛,爱尔兰,意大利,拉脱维亚,立陶宛的国家标准机构,卢森堡,马耳他, 荷兰,挪威,波兰,葡萄牙,罗马尼亚,斯洛伐克,斯洛文尼亚,西班牙,瑞典,瑞士,土耳 其和英国。 欧盟标准委员会 目录 1. 范围 .......................................................................................................................................................................... 1 2. 引用标准 .................................................................................................................................................................. 1 3. 术语和定义 .............................................................................................................................................................. 2 4. 机械部件 .................................................................................................................................................................. 4 4.1. 尺寸 .......................................................................................................................................................... 4 4.2. 材料 .......................................................................................................................................................... 4 4.3. 压力容器 .................................................................................................................................................. 5 4.4. 框架和外罩 .............................................................................................................................................. 6 4.5. 装载设备 .................................................................................................................................................. 8 4.6. 运输 .......................................................................................................................................................... 8 5 管道系统和部件........................................................................................................................................................... 8 5.1 管道工程及配件 ............................................................................................................................................... 8 5.2 蒸汽源 ............................................................................................................................................................... 8 5.3 空气过滤器 ....................................................................................................................................................... 8 5.4 真空系统 ........................................................................................................................................................... 9 6. 7. 8. 9. 测量系统,温度,压力,时间指示和记录设备和状态指示装置。 .................................................................. 9 6.1. 概述 .......................................................................................................................................................... 9 6.2. 测量系统 .................................................................................................................................................. 9 6.3. 状态指示 ................................................................................................................................................ 10 6.4. 测量仪器和时间设备 ............................................................................................................................ 11 6.5. 记录系统 ................................................................................................................................................ 12 控制系统 ................................................................................................................................................................ 15 7.1. 概要 ........................................................................................................................................................ 15 7.2. 故障显示系统 ........................................................................................................................................ 15 7.3. 软件验证 ......................................................................................................................................

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