【百问百答】医疗器械共性问题汇总篇(三)
2024/1/29下午9:57【百问百答】医疗器械共性问题汇总篇(三)https://mp.weixin.qq.com/s/ddRCenfrPMp9vd0PWCrvdQ1/7【百问百答】医疗器械共性问题汇总篇(三)点击蓝字关注我们答:可以选取典型型号开展临床试验,对于未开展临床试验的其他型号,应详述其他型号与典型型号的相同性和差异性,评价所选用的典型型号产品临床安全有效性证据可外推至全部申报规格型号的产品。问:注册产品中包括多个型号,申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?2023-07-2816:04发表于福建福建省医疗器械行业协会2024/1/29下午9:57【百问百答】医疗器械共性问题汇...
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