Q4B:ICH区域所用药典文本的评价和建议
TlICHQPICHeGordQ4m0cor4dQ4B文件历史编码历史日期Q4B第二阶段由指导委员会批准并公开征询意见2006年6月8日当前的第四阶段版本Q4B第四阶段由指导委员会批准并推荐ICH三方注册管理机构采纳2007年11月1日按照ICH指导委员2007年11月开始使用的新编码系统编码。关于在ICH区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则ICH三方协调指导原则本指导原则已经进入ICH制定程序的第四阶段并在2007年11月1日召开的指导委员会会议上向三方注册管理机构推荐采纳目录1前言11指导原则的目的12背景121药典讨论组(PDG)122Q4B专家工作组(EWG)13指导原则涉及的范...
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