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GBT 18281.5-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物
2025-07-06
45
1.53MB
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30质量币
GBT 18281.4-2024;医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物
2025-07-06
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2.33MB
10 页
30质量币
GBT 18281.2-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物
2025-07-06
65
1.38MB
11 页
30质量币
GB
18281.1-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 通则
2025-07-06
154
5.77MB
39 页
30质量币
GBT 18281.8-2024 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第8部分:缩短生物指示物培养时间的确认方法
2025-07-06
81
1.09MB
15 页
30质量币
WS∕T 683-2020 消毒试验用微生物要求
ICS11.080C50WS中华人民共和国卫生行业标准WS/T683—2020消毒试验用微生物要求Requirementsofmicroorganismfordisinfectiontest2020-07-20发布2021-02-01实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布WS/T683—2020I前言本标准按照
GB
/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、江苏省疾病预防控制中心、中国人民解放军疾病预防控制中心、北京市疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、广州海关技术中心。本标准主要起草人:沈瑾、段弘扬、王林...
2025-07-17
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30质量币
05-医疗器械研究资料(模板)
五、研究资料(一)产品性能研究1、应符合的强制性标准:2、应包含以下技术要求条款:3、产品药物相容性研究资料或文献资料XXX产品由XXX组成/含有XXX,已知的临床风险主要有:xxx。通过已有文献或研究资料说明xxx的临床风险在可控范围内。4、xxx设计验证报告(如有)4.1放大设计结构图略4.2设计验证报告详细列明验证方案中的需求描述和验证结果。5、xxx试验方法xxx实验可参照YY/Txxxx-xxxx开展。举例:试验参数如下:(1)样品制备:试验样品:阳性对照:阴性对照:(2)培养条件:(二)生物相容性评价研究(举例)1、生物相容性评价的依据和方法1.1根据
GB
/T16886.1-201...
2025-07-17
63
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GB
/T 25000.51 软件自测,网安模板
2025-07-19
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GB
∕T 16296.1-2018 声学 测听方法 第1部分:纯音气导和骨导测听法
[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com[fQTQTwww.bzfxw.com
2025-07-21
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GB9706.1-2020 检验报告模板
2025-07-22
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