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1789.5-2023 体外诊断检验系统 性能评价方法 第5部分:分析特异性
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2024-10-07
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9706.106-2021《医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性》
2024-04-28
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1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第5部分:用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率
2024-04-15
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1789.6-2023体外诊断检验系统 性能评价方法 第6部分:定性试剂的精密度、诊断灵敏
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2024-10-07
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1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第1部分:体外
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淋巴细胞转化试验
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1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求
2024-05-02
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1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法
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1901-2023 采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法
2024-11-16
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0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
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0698.5-2023 最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法
2024-06-21
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1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法
2024-04-15
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1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性
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1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性
2024-05-02
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