2025年版中国药典细菌内毒素检查法详解
ByLJM1992025年版《中国药典》细菌内毒素检查法详解ByLJM299细菌内毒素检查法概述细菌内毒素检查法细菌内毒素标准品效价标定细菌内毒素灭活验证试验1234目录ByLJM3991、细菌内毒素检查法概述ByLJM499•热原（Pyrogen）：指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质总称。广泛存在于医药生产与医疗实践中。根据来源可分为两类：•外源性热原•微生物来源：革兰氏阴性菌死亡后细胞壁释放的脂多糖（LPS）是主要热原极微量即可引发发热反应。此外革兰氏阳性菌的肽聚糖、真菌多糖、病毒成分（如流感病毒）等也具有致热性。•非微生物来源：包括橡胶颗粒、塑料微粒、金属化合物、某些药物（如抗肿瘤药...
2026-03-17
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