微生物侵入试验 - 质量人文档

微生物侵入试验报告

微生物侵入试验文件编号：SOP-YZ-001-02小组人员：:验证时间：2015年3月30日至2015年4月15日《微生物相关的生产验证》项目任务书项目名称：注射剂微生物浸入试验项目完成时间：2015年3月30日~4月16日项目负责人：蔡青佑项目组成员：陈柳谷杨宇康李凌程茜温少威项目背景：某药品或生物制品企业的GMP认证或复认证工作，按要求需要对注射剂灌封进行挑战试验(微生物浸入试验),本项目结合企业验证工作完成项目任务。项目目标：利用实训室条件，完成注射剂灌封、灭菌，小组完成一批微生物浸入试验验证。项目任务及要求序号任务名称任务要求任务成果1接受项目任务●明确项目内容和要求。●能阅读、分析任...

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