审核流程 - 质量人文档

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COA编写和审核流程

XXXXXX有限公司COA编写和审核流程文件编号：HBXD-QA-W-008版次：A/0初次发布日期:2025年07月19日最新实施日期:2025年07月31日编制:审核：审批:文件会签：文件更改记录修订日期说明修订部分修订后版次修订者审批者1目的根据客户对产品的要求，规范产品COA编制审批过程，特制定本流程。2适用范围本流程适用于湖北XXXXXX有限公司的内销及出口产品的COA编写、审核及提交。3定义本流程所描述的COA包括以下：3.1内销产品：产品质量报告书（集团内公司之间流转的产品按内销产品质量报告书流程操作）。3.2出口产品：COA（CertificateofAnalysis）分析证明...

2025-09-15 126 103.85KB 5 页

30质量币
注塑模具保养维修作业流程

有限公司质量管理体系文件版次修订页次实施日期修改简记制定日期审核日期批准日期1.目的：规范注塑模具保养及维护作业方法，通过对注塑模具实施有效的计划保养及维护，日常点检规范化落实，以确保注塑生产制造过程稳定，产品品质稳定，达成模具使用寿命，降低制造成本.2.适用范围：适用注塑模具；3.相关文件《设备管理程序》4.定义模具上模保养：指模具日常生产上模开线时需进行的模具保养。模具一级保养：指模具日常生产过程中需进行的模具保养。模具二级保养：指根据模具生产模次数需进行的保养。模具三级保养：指模具易损部件根据寿命的更换保养。模具下模保养：指模具日常生产关机停机入库前的保养模具保养作业指导书：对具体某副模...

2025-11-24 60 153.5KB 11 页

100质量币
ISO质量体系动员大会流程模版

XXX科技股份有限公司质量管理体系动员大会议程一、会议主持人：二、会议参加人员：极光尔沃：管理人员审核顾问：三、会议召开时间：2016年11月28日（周一）14:00~15:00四、会议地点：大会议室五、会议议程：1．会议开始主持人作开场白；2．总经理作动员报告；（建议主题：公司推行ISO9001质量管理体系之动机、作用、意义及总体要求）3．总经理宣读管理者代表任命；（见附件1）4．管理者代表发言：（建议主题：说明如何配合顾问师做好ISO9001质量管理体系）5．审核顾问师讲话：老师（ISO9001质量管理体系之作用，基本简介、推行的基本方式、及全体员工配合要求）6．管理者代表宣读ISO900...

2025-11-16 54 165KB 4 页

30质量币
ISO9001-2015外出培训流程

外出培训流程制订:侯磊日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A02公司LOGOxxx公司文件编号版次外出培训流程页次1/2制订部门售后部1.0.目的：为保障客户利益，明确售后外出培训服务职责，规范培训流程，提升服务质量，提高客户对本公司产品和服务的满意度，特制定本服务指导文件。2.0.范围：适用所有购买我司产品并需要上门培训的客户。3.0.定义：销售代表将产品销售给顾客后，对顾客进行的产品使用指导。4.0.权责：负责指导购机客户正确操作使用机器以及如何保养机器。5.0.程序：5.1.外出培训(送货上门)服务规范5.1....

2025-11-16 39 171KB 2 页

50质量币
事态升级处理流程

文件编号事态升级处理流程发布部门技术中心机密级别三级编制制订日期2019-06-01审核生效日期2019-06-01批准版本号A/01、目的识别在项目开发过程及量产品生产交付过程中出现的问题或工作任务可能产生的风险或后果，确保项目各阶段及量产品生产交付过程中问题得到有效解决，降低风险直至消除，进而最终保证新项目开发及量产品交付满足客户要求。2、范围本流程适用于为公司及所属单位（直属职能部门、事业部/工厂、分/子公司，以下简称“各单位”）的产品在项目开发、批量生产组织过程中的风险识别和管理。3、定义3.1Ⅰ级风险：新产品开发项目一周之内没有解决、量产品生产组织过程中导致内部生产线停线或调整计划且...

2024-12-03 56 583.95KB 5 页

30质量币
创新医疗器械注册申报流程

创新医疗器械注册申报流程了解客户需求，明确产品信息签订技术服务协议成立项目组，制定工作方案指导客户组织相关资料汇编创新申报资料向省级药监部门申报、初审向国家药监局行政受理和举报中心申请境外境外省级药监部门初审跟踪受理和举报中心形式审查给予受理编号省局报送国家药监局行政受理和举报中心境内境内不符合不符合告知申请人受理和举报中心形式审查给予受理编号20个工作日个工作日国家器审中心创新医疗器审办公室审查跟踪申请人可撤回审查决定前审查决定前组织专家审查（如需）60个工作日个工作日60个工作日个工作日出具审查意见国际器审中心创新医疗器审办公室审查跟踪组织专家审核（如需）出具审查意见60个工作日个工作日6...

2024-05-02 174 47.51KB 1 页

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软件发布流程规定

***本文件著作权及内容为xx所有，未经允许不得影印***文件修订履历版次修订内容简述生效日期修订部门修订者V0.0新版发行V1.0文件编号、格式修订，部分流程修订文件发放范围及数量部门文控中心份数1目的通过对软件发布及其管理过程作出规定，防止错误发生，以确保质量和生产过程的顺利进行，减少客户投诉，提高工作效率。2适用范围本规定适用于软件发布过程及其管理要求。3定义3.1通用版本：分为正式通用版本和beta通用版本，以下简称正式版本和beta版本；正式版本：指满足PRD上所有一级需求，包括版本新合入的需求和新修正的问题，并且经过审核通过的正式版本，主要用于工厂进行生产使用以及客服进行升级维护的...

2024-04-18 85 133.41KB 6 页

10质量币
1、管理体系认证基础知识点汇总

管理体系认证基础知识点汇总1、ISO19011标准，属于审核流程的活动有审核启动：作为审核流程的首要活动，需确定审核目标、范围和准则，并制定审核计划。审核策划与准备：包括组建审核组、编制审核工作文件、文件评审及资源准备等环节。现场审核实施：涉及沟通与协调安排、证据收集及不符合项报告等环节。审核报告编制与分发：完成审核结论分析，形成审核报告并分发至相关部门。审核后续活动：包括纠正措施跟踪验证及持续改进建议等。2、标准化工作的核心任务包括制定标准、组织实施标准以及对标准的实施进行监督。3、管理体系标准高层结构（HLS）的核心内容主要包括以下三方面：1)‌相同的标准框架和条款标题2)‌相同的通用术语...

2025-10-27 84 13.54KB 1 页

50质量币
AAMI 2800-1-2022 医疗器械互操作性标准

美国国家标准ANSI/AAMI/UL2800-1:2022医疗器械互操作性标准美国国家标准ANSI/AAMI/UL2800-1:2022医疗器械互操作性标准2022年5月20日批准真菌学研究变态反应学家协会2022年6月10日批准美国国家标准协会摘要：规定了确保安全可靠互操作性的基础要求集互操作性医疗系统关键词：互操作性要求、医疗系统、医疗器械、互操作系统修正案承诺书本标准由医疗器械促进协会（AAMI）与美国保险商实验室公司（UL）联合发布。有关本标准任何部分的修订意见或提案，可随时提交至AAMl和/或UL。本标准的修订需遵循AAMI与UL的标准制定流程进行审核后方可实施。发布日期：真菌学研究...

2026-03-26 12 3.64MB 70 页

200质量币
CNAS-P16 计算机文件及数据控制程序 V1.0

程序文件计算机文件及数据控制程序（受控文件）文件编号：CDNTC-P16版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的对计算机和计算机文件、数据实施管理。确保检测数据的准确性、保密性。2范围适用于检测中心计算机系统、电子流程及电子档文件（或记录）的管理。3职责3.1技术负责人3.1.1负责检测用计算机程序软件的应用及更改的审批。3.1.2负责组织定期对计算机软件及计算机系统的核查。3.2设备管理员3.2.1负责检测中心工作中的计算机系统、网络系统、软件的保管和安全。4工作程序4.1设备管理员应对检测中心用于检测工作的计算机...

2026-03-20 11 171.5KB 6 页

50质量币

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