COA编写和审核流程

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XXXXXX 有限公司
COA 编写和审核流程
文件编号:HBXD-QA-W-008
版次:A/0
初次发布日期: 2025 年07 月19 日
最新实施日期: 2025 年07 月31 日
编制:
审核:
审批:
文件会签:
文件更改记录
修订日期 说 明 修订部分 修订后版次 修订者 审批者
1目的
根据客户对产品的要求,规范产品 COA 编制审批过程,特制定本流程。
2适用范围
本流程适用于湖北 XXXXXX 有限公司的内销及出口产品的 COA 编写、审核及提交。
3 定义
本流程所描述的 COA 包括以下:
3.1 内销产品:产品质量报告书(集团内公司之间流转的产品按内销产品质量报告书流程操
作)。
3.2 出口产品:
COA(Certificate of Analysis)分析证明书、COC(Certificate of conformity)材料证明书、COT (
Certification Of Test)测试证书,正文统称 COA。
4 权责
4.1 质量部:负责审核产品分析数据是否符合要求,并编写、签字、审批、发放 COA。
4.2 分析检验室:负责对送样按要求检测并出具检测报告;样品送外检及跟进外检结果。
5 流程图
详见《COA 编写和审核流程图》(附件 1)
6 作业流程
6.1 数据整理和 COA 编制要求
6.1.1 出货质检员(OQC)根据分析检验室提供的检测结果进行数据整理。
6.1.2 按订单要求和产品规格按照公司的 COA 格式或客户要求的格式编制产品 COA。
6.1.3 COA 应包括如下项目:公司商标、公司名称及联系信息、产品名称、产品批号、净重、
检测项目名称、检测值、编制及审批者、编制日期。根据需要可加上制造商、产品执行标准
规格值、COA 编号、生产日期、产品有效期等信息。
6.2 COA 数据编写原则
6.2.1 订单有标准或标准编号:COA 的编写项目顺序按照订单标准的顺序依次编写。
6.2.2 按分析检验室提供的分析单编制 COA,COA 开实测数据,有效数字保留同实测值。
6.2.3 如有特殊的客户或要求,有效数字的保留按客户提供的标准或按以下原则执行。
产品纯度 杂质单位 有效数字
4N 及以下
%保留小数点后四位数字
ppm 保留整数
4.5N 及以下
ppm 单项标准≥10ppm 的:保留到整数
ppm 单项标准<10ppm 的:保留小数点后一位数字
XXXXXX 有限公司 文件编号:
版 次:A/0
COA 编写和审核流程 页 次:第 1 页 共 5页
实施日期:2025 年07 月31 日
5N ppm
保留小数点后一位数字
FS 高纯碲按实际值上传(分析单原始数值)
6N ppm
保留小数点后两位数字
ppb
保留到整数
7N
ppb 单项标准≥10ppb 的:保留到整数
ppb 单项标准<10ppb 的:保留小数点后一位数字
8N-9N ppb 保留小数点后一位数字
6.3 COA 审核流程
6.3.1 COA 及产品质量报告书审核流程
出货质检员(OQC)编制 COA/质量报告书→质量工程师或其授权人审核并签字→质量负责
人或其授权人审批并签字(内销产品质量报告书需加盖质量部印章)。
6.3.2 其他要求
a)对于研发的新客户、新用途、新工艺、新产品出口 COA 或内销质量报告书,质量工程师
完成审核后需交技术研发负责人审核,然后交质量负责人或其授权人审批并签字。
b)经审批确认的 COA 提供扫描件给国际业务部负责该订单的跟单员,并将扫描版存档到对
应订单编号的文件夹中。(如订单要求 COA 随货,则将审批确认的 COA 复印件装在 PE 袋
内附在相应的托盘上,并在箱单中标示出来)。
c)经审批确认的内销质量报告书提供扫描件给 PMC 部,由 PMC 部转给国内业务部负责该订
单的业务员(如客户要求直接发给客户邮箱、订单要求报告随货则交给 PMC 部安排随货同
行),并将扫描版存档到对应的发货日期文件夹中。
7 注意事项
质量部是对外提供产品检测数据或 COA 的唯一部门,其他部门无权将产品的检测数据直
接提供给销售(用于内部查看的数据除外),更不能将数据直接发送给客户或第三方单位。
8 文件培训范围
质量部负责对相关人员进行本文件的培训。
9 权限
本流程由质量部负责制(修)订,经质量负责人审批后发布实施,修改时亦同。
XXXXXX 有限公司 文件编号:
版 次:A/0
COA 编写和审核流程 页 次:第 2 页 共 5页
实施日期:2025 年07 月31 日
摘要:
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XXXXXX有限公司COA编写和审核流程文件编号:HBXD-QA-W-008版次:A/0初次发布日期:2025年07月19日最新实施日期:2025年07月31日编制:审核:审批:文件会签:文件更改记录修订日期说明修订部分修订后版次修订者审批者1目的根据客户对产品的要求,规范产品COA编制审批过程,特制定本流程。2适用范围本流程适用于湖北XXXXXX有限公司的内销及出口产品的COA编写、审核及提交。3定义本流程所描述的COA包括以下:3.1内销产品:产品质量报告书(集团内公司之间流转的产品按内销产品质量报告书流程操作)。3.2出口产品:COA(CertificateofAnalysis)分析证明...
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作者:多多猪
分类:实用文档
属性:5 页
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时间:2025-09-15