2025医疗器械生产企业TOC标准溶液稳定性核查方案
医疗器械生产企业TOC标准溶液稳定性核查方案依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制方案编号：VP-TOC-STD-STAB-2025-006一、核查基础信息项目内容标准溶液属性□商品化NIM/NIST溯源标准溶液-溶质：邻苯二甲酸氢钾/蔗糖/1,4-对苯醌(勾选)一浓度：1000mg/L(母液)/100mg/L/10mg/L/0.5mg/L(勾选)一储存条件：□常温(15-25℃)□冷藏(2-8℃)□避光密封口其他：-供应商：批号：供应商有效期：口实验室自制稀释液-母液来源：(批号)稀释倍数：制备日期：核查目的1....
2026-01-31
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