FDA指南—E2D（R1）上市后安全性数据：个案安全性报告的定义与管理及报告标准行业指南2026.3.3
E2D（R1）上市后安全性数据：个案安全性报告的定义与管理及报告标准行业指南美国卫生与公众服务部美国食品药品监督管理局美国药物评价与研究中心（CDER）生物制品评估与研究中心（CBER）2026年3月ICH-疗效修订版1E2D（R1）上市后安全性数据：个案安全性报告的定义与管理及报告标准行业指南其他副本可从以下地点获得：药物信息部药物评价与研究中心美国食品药品监督管理局电话：855-543-3784或301-796-3400电子邮件：druginfo@fda.hhs.govhttps://www.fda.gov/drugs/guidance-compliance-regulatory-info...
2026-03-04
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