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新版IA9100航空航天行业质量管理体系全套质量手册级程序文件

新版IA9100航空航天行业质量管理体系全套质量手册级程序文件第1页共382页新版IA9100航空航天行业质量管理体系质量手册前言本质量手册航空航天质量管理体系IA9100标准，其适用范围包括本公司生产、安装和服务的各类产品及其质量形成的过程，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。本质量手册引用IS09001:2015所规定的概念和术语的定义。本手册中引用的国家标准，本公司自行编制的标准及相关受控文件均为现行有效的版本。本手册分为"受控文件"和"非受控文件"两种，"受控文件"是发给本公司管理体系内的各级领导指导、实施质量管理体系运行使用的文件，也包括提供给第二方认定或第三方认证的《管...

2026-02-03 10 2.81MB 382 页

150质量币
2025版食品生产通用卫生规范全套文件制度

2025版食品生产通用卫生规范全套文件制度2025版食品生产通用卫生规范文件清单更新日期：2025年10月20日涉及的文件GB14881-2025对应的文件提出的章节适用的章节前提方案手册特别是关于章节3/4/5中有关选址、厂房、布局、设施设备等的基础性硬件部分当然也包括其他章节中有关基础性软性部分，如采购材料、仓储、虫害、清洗消毒等PRP前提方案手册模板(基于ISOTS22002-12025)设备保养和维修制度5.2.1.1.3/预防性维修控制程序申请性维修控制程序计量校准/5.2.2测量设备校准控制程序HACCP(鼓励)(虽然依旧写了鼓励二字，但有着超乎以往的篇幅和指引，已经可以认为都需要...

2026-02-03 5 1.24MB 229 页

120质量币
最新IATF16949全套质量管理程序文件

最新IATF16949全套质量管理程序文件目录章节标题识别的过程页码封面0目录1-7前言8颁布令9质量方针10企业概况111.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义12-134.组织环境144.1了解组织及环境144.2了解相关方的需求和期望144.2.1了解相关方的需求和期望-补充144.3确定质量管理体系范围144.3.1确定质量管理体系范围-补充144.3.2顾客特殊要求144.4质量管理体系及其过程14-164.4.1组织应按标准建立、实施、保持和改进管理体系164.4.1.1产品和过程一致性174.4.1.1.1产品安全174.4.1.2外包过程174.4.2必要时1...

2026-02-03 4 904.59KB 47 页

70质量币
医疗器械体系文件- 设计变更管理规范&批号管理规范

管理规范文件编号批号管理规范版本页数第1页共4页编制部门生效日期修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□行政部第1页共4页管理规范文件编号批号管理规范版本页数第2页共4页编制部门生效日期1.目的规范产品批号的编制原则、方法，确保产品的可追溯性。2.范围适用于本公司原材料、中间品和成品的批号管理。3.职责3.1.批号授权人员：负责按本规范的要求，确定每批次物料、中间品及成品的批号；3.2.相关部门及人员按照本规范的要求执行；3.3.质量部，负责监督本规范的落实情况。4.工作程序4.1定义4.1.1批：在规定...

2026-01-07 16 156.5KB 9 页

70质量币
新版GMP文件体系

新版GMP文件管理体系文件分类制定依据(GMP2010)起草部门第一部分文件管理第八章质量管理部第二部分机构与人员管理第三章总经理室、人力资源部第三部分质量管理第二章、第十章、第十三章质量管理部第四部分厂房与设施、设备管理第四章、第五章工程部第五部分物料、成品管理第六章物控部第六部分验证管理第七章质量管理部第七部分生产管理第九章生产部第八部分销售管理第十二章销售部第一部分文件管理必备文件名称依据及主要内容文件管理规程第151条、第152条、第153条、第154条、第155条、第156条、第157条、第158条、第159条文件编码管理规程第155条、第156条、第182条记录管理规程第10条、第...

2025-12-24 20 110.5KB 15 页

50质量币
医疗器械临床试验文件查阅登记表

1医疗器械临床试验文件查阅登记表查阅日期项目编号资料名称页数查阅人是否归还归还日期

2025-12-18 23 27.02KB 1 页

20质量币
医疗器械临床试验项目文件归档清单

医疗器械临床试验项目文件归档清单项目名称项目编号项目起止日期申办者主要研究者合同例数筛选例数入组例数完成例数提交文件目录文件名称页数/份数提交人提交日期接收人接收日期审核人审核日期1

2025-12-18 31 25.29KB 1 页

20质量币
CE-医疗器械程序文件(ISO13485 :2016)

CE-医疗器械程序文件(ISO13485 :2016) 25份

2025-12-18 366

1000质量币
CEQP-024 CE技术文件控制程序

第1页共9页程序文件文件编号CEQP-024CE技术文件控制程序版本{版本号}页数第1页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共9页程序文件文件编号CEQP-024CE技术文件控制程序版本{版本号}页数第2页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}1目的对与质量管理...

2025-12-18 22 96.5KB 9 页

120质量币
2022医疗器械生产质量管理体系程序文件全

XX-QP-001～028XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件目录文件和资料控制程序..................................................................2记录控制程序........................................................................6管理评审控制程序....................................................................9人力资源控制程序............................

2025-12-12 65 510.77KB 98 页

300质量币

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