密级：文档编号：版本号：V1.0分册名称：第1册/共1册软件需求规格说明书XXXX有限公司编制：生效日期：审核：批准：---------------------------------------------------------------------XXXX有限公司对本文件资料享受著作权及其它专属权利，未经书面许可，不得将该等文件资料（其全部或任何部分）披露予任何第三方，或进行修改后使用。文件更改摘要：　　　　软件需求规格说明书V1.0日期版本号修订说明修订人审核人批准人XXXX公司®版权所有©第1页共8页　　　　软件需求规格说明书V1.0目录1引言......................

文档编号：概要设计说明书XXX有限公司修订记录A-新增M-修改D-删除版本日期变更类型（A-M-D）修订原因修订人1概述内部资料，注意保密<此处填写本文档的目的><例如：XXX项目的目的是：根据《XXX需求规格说明书》进行功能和体系结构分析设计>1.1适用范围<此处填写本文档的适用范围><例如：适用于XXX项目的系统分析和设计过程>1.2读者对象1.3术语和缩写<此处填写本文档中所特有的术语和缩写，常用的术语和缩写统一编写在一个规范文档中>术语和缩写解释备注1.4参考资料<此处填写本文档的参考资料>参考文件备注例如：《XXXX需求规格说明书》2设计概述<填写设计的概要，包括对各种所使用的设计方...

软件缺陷管理办法1.目的本文档定义了软件缺陷管理流程和相关规则，确保软件缺陷管理的系统性和规范性，以保证项目研发质量。2.适用范围适用于部门项目研发过程的缺陷管理，对各阶段的缺陷管理过程进行指导和规范。3.定义3.1术语缺陷（Defect）：存在于软件之中偏差，可被激活，以静态形式存在于软件内部。Bug：缺陷一种表现形态，系统或程序存在的任何一种破坏正常运转能力的问题。3.2缺陷定义（1）软件未达到需求规格说明书的功能；（2）软件出现了需求规格说明书指明不会出现的错误；（3）软件功能超出需求规格说明书的范围；（4）软件未达到需求规格说明书未指出但应达到的目标；（5）测试工程师认为软件难以理解、...

医疗研发到注册拿证全流程流程输出文件上市销售策划阶段输出阶段输入阶段小试转换验证阶段设计变更确认阶段产品注册阶段验证阶段开始需求调研需求转换市场分析法规.风险分析关键技术可行性分析专利分析项目可行性分析项目可行性分析报告调研报告开发计划书确认开发意向阶段评审项目可行性评审报告结束NG立项/成立项目组OK框架设计/需求细化产品设计开发计划立项报告项目建议书/需求规格书风险管理计划阶段评审评审报告/设计开发输入清单风险管理计划软件设计电子设计结构设计概要设计说明书/详细设计图纸等软件编码测试方案/测试用例软件测试硬件设计PCBA打样电子软件编码电子调试/测试3D详细设计2D工程图结构打样设计输入修...

PEMS-医疗器械软件开发生命周期文档模板： 00.可编程医用电气系统(PEM5)检查文件清单.pdf 01.PEMS软件开发计划或开发生命周期.pdf 02.软件需求分析.pdf 03.软件体系结构设计或体系结构规格说明.pdf 04.软件详细设计或软件单元设计.pdf 05.软件单元测试计划.pdf 06.软件单元测试报告.pdf 07.软件集成和集成测试计划.pdf 08.软件集成和集成测试报告.pdf 09.软件系统测试计划或软件验证测试计划.pdf 10.软件系统测试报告或软件验证测试报告.pdf 11.软件确认测试计划.pdf 12 .软件确认测试报告.pdf 13.软件配置管理计划.pdf 14.软件变更规程.pdf 15.软件问题反馈机制.pdf 16.软件发布规程.pdf 17.软件发布档率.pdf 18.产品风险管理计划.pdf 19.产品凤险管理报告.pdf 20.使用说明书.pdf