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GB∕T 42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

2024-04-19 265 2.13MB 40 页

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YY∕T 1465.6-2019 医疗器械免疫原性评价方法第6部分：用流式细胞术测定动物脾脏淋巴细胞亚群

2024-04-15 131 8.14MB 12 页

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YY∕T 1465.5-2016 医疗器械免疫原性评价方法第5部分：用M86抗体测定动物源性医疗器械中α-Gal抗原清除率

2024-04-15 222 3.14MB 16 页

30质量币
YY∕T 1465.4-2017 医疗器械免疫原性评价方法第4部分：小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验半体内法

2024-04-15 146 566.8KB 12 页

30质量币
YY∕T 1465.3-2016 医疗器械免疫原性评价方法第3部分：空斑形成细胞测定琼脂固相法

2024-04-15 160 2.37MB 12 页

30质量币
YY∕T 1465.2-2016 医疗器械免疫原性评价方法第2部分：血清免疫球蛋白和补体成分测定（ELISA法）

2024-04-15 103 1.8MB 8 页

30质量币
YY∕T 1465.1-2016 医疗器械免疫原性评价方法第1部分：体外T淋巴细胞转化试验

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2024-04-15 211 1.86MB 8 页

20质量币
ASTM F3172-15 血管内医疗器械设计验证数量和样本容量选择指南

2024-04-15 159 4.09MB 14 页

50质量币
GB∕T 16886.12-2023 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料

2024-04-14 265 4.16MB 23 页

50质量币
YY∕T 0664-2020医疗器械软件软件生存周期过程

2024-04-12 51 21.95MB 64 页

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