E20适应性设计 - 质量人文档

临床试验的E20适应性设计_中文版

E20临床试验的自适应设计（FDA或相关本指南草案在最终确定后，将体现美国食品药品监督管理局（FDA）的最新观点。机构）关于此主题。该声明不赋予任何个人权利，且对FDA或公众。如果替代方案符合相关法规的要求，您可采用该方案。法规。如需讨论替代方案，请联系FDA负责本指南的工作人员（具体名单见后）。标题页上。该草案指南已保留在原版国际协调委员会文件中。最终指南将重新排版并编辑，以符合FDA的良好指南实践。关于规章和风格。如对本草案文件有疑问，请联系（CDER）GregoryLevin，301-796-4228或（CBER）PhillipKu-rs，240-402-7911。前言国际人用药品注册技...

2025-11-06 52 1.54MB 36 页