GMP 洁净室沉降菌动态监测培养基适用性验证
1570《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》(GMP)附录Ⅰ和ChP2020年版(ChP2020)四部通则9205《药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则》都强调在洁净区采用在线和动态监测方法GMP洁净室沉降菌动态监测培养基适用性验证王 霞，徐婷婷，张光华，宣 泽，姚 瑛*(北京市药品检验研究院，北京市疫苗检验中心，国家药品监督管理局仿制药研究与评价重点实验室，北京102206)摘要：该研究将洁净室沉降菌动态监测培养基暴露4h后进行培养基适用性研究。参照《药品生产质量管理规范(2010年修订版)》(GMP)附录Ⅰ及《中华人民共和国药典》2020年版(ChP2020)四部通则9205技...
2026-06-28
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