基于分子生物学的医疗器械致病菌联合快速鉴定技术研究
)5(56ChineseJournalofPharmaceuticals2025,··中国医药工业杂志672属、种及菌株水平确定的过程。ChP2020年版通则1101、1106和指导原则9205均规定应采用微生物鉴定进行污染调查和溯源。此外，在生产中有时亦需对原料、辅料、工艺用水和中间产品、终产品和环境等中检出的微生物进行适当水平的鉴定。在对非无菌医疗器械终产品进行微生物限度检查时，金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、梭菌、白基于分子生物学的医疗器械致病菌联合快速鉴定技术研究李承芝，刘肖帅，马 恒，张小涵，张 静*(山东省医疗器械和药品包装检验研究院，国家药品监督管理局医用卫生材料及生物防护器械质量...
2026-06-29
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