生物安全 - 质量人文档

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标签"生物安全"的相关结果, 共14条

AAMI HE75-2025 人因工程学——医疗器械设计（中文）

ANSI/AAMIHE75:202美国国家标准5推进卫生技术安全人因工程学——医疗器械设计性美国国家标准ANSI/AAMIHE75:2025人因工程学——医疗器械设计2025年4月30日批准真菌学研究变态反应学家协会2025年10月30日批准美国国家标准协会摘要：本标准涉及与医疗器械设计和评估相关的广泛人因工程主题。本文件预期对人因工程和可用性工程专家、软件开发人员、工业、生物医学、机械和电气工程师以及其他开发人员具有参考价值。关键词：人因工程学、HFE、设计、可用性、用户界面AAMI标准医疗器械促进协会（AAMI）标准的制定体现了对其适用范围和条款具有实质关注各方的共识。AAMI标准的存在并...

2026-03-23 36 30.76MB 496 页

280质量币
GB 41918-2022 生物安全柜

ICS11.100CCSC44中华人民共和国国家标准GB41918—2022生物安全柜Biologicalsafetycabinets2022-10-12发布国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会发布2025-11-01实施GB41918—2022目次前言..............................................................................................................................................................................

2026-05-07 13 1.2MB 46 页

80质量币
YY∕T 1540-2017医用Ⅱ级生物安全柜核查指南

2024-05-18 65 2.48MB 15 页

50质量币
2022药师《事管理与法》真题及答案

2022药师《事管理与法》真题及答案1、最佳选择题(共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1.国家医疗保障的基本制度中，为帮助困难群众获得基本医疗服务，并减轻其医疗服务费用负担的制度安排是A.基本医疗保险B.补充医疗保险C.商业健康保险D.医疗救助[答案]D[解析]本题考查医疗保障的基本制度。医疗救助是帮助困难群众获得基本医疗保险服务并减轻其医疗费用负担的制度安排。因此，本题的正确答案是D。2.从事疫苗生产活动的，除已具备的药品生产基本条件外，还应当具备的条件不包括A具备适度规模和足够的产能诸备B.具有保证生物安全的制度和设施、设备C.符合疾病预防、控制需要D.符合所在地人口发...

2024-05-20 39 467.43KB 34 页

30质量币
硝酸铅安全技术说明书MSDS

第一部分化学品及企业标识化学品中文名：硝酸铅化学品英文名：leadnitrate化学品别名：-CASNo.：10099-74-8ECNo.：233-245-9分子式：Pb(NO3)2第二部分危险性概述|紧急情况概述固体。跟可燃物质接触可能会引起火灾。对皮肤有刺激性。对眼睛有严重刺激性。可能有发生不可逆性作用的危险。短期暴露有严重损伤健康的危险。长期暴露有严重损伤健康的危险。对水生物有剧毒,使用适当的容器,以预防污染环境。对水生环境可能会引起长期有害作用。使用适当的容器,以预防污染环境。|GHS危险性类别根据《危险化学品分类信息表》（2015）危险性类别判定，该产品分类如下：氧化性固体，类别2；...

2024-07-25 63 87.44KB 5 页

10质量币
高锰酸钾安全技术说明书MSDS-

第一部分化学品及企业标识化学品中文名：高锰酸钾化学品英文名：potassiumpermanganate；potassiumhypermanganate；purplesalt化学品别名：过锰酸钾；灰锰氧CASNo.：7722-64-7ECNo.：231-760-3分子式：KMnO4第二部分危险性概述紧急情况概述固体。跟可燃物质接触可能会引起火灾。对水生物有剧毒，使用适当的容器，以预防污染环境。对水生环境可能会引起长期有害作用。使用适当的容器，以预防污染环境。GHS危险性类别根据GB30000-2013化学品分类和标签规范系列标准（参阅第十六部分），该产品分类如下：氧化性固体，类别2；危害水生环境...

2024-07-25 165 60.89KB 4 页

10质量币
2024年生物安全培训

2024-07-29 74 1.66MB 23 页

20质量币
GB9706.1医疗器械检测文件：医疗器械风险管理文档

医疗器械风险管理文档一、引言本风险管理文档依据GB9706.1-XXXX《医用电气设备第1部分：安全通用要求》标准，对[医疗器械名称]进行了全面的风险管理。目的是识别、评估、控制及监测与医疗器械相关的风险，确保医疗器械在正常使用和单一故障状态下，均能达到预期的安全性和有效性。二、范围本风险管理文档适用于[医疗器械名称]的设计、开发、生产、使用及维护过程中所涉及的风险管理活动。三、风险管理流程风险识别通过分析医疗器械的用途、使用环境、用户群体等因素，识别出可能存在的风险源，包括物理风险、化学风险、生物风险等。风险分析采用F-M-E-A（失效模式与影响分析）等方法，对识别出的风险源进行定性和定量分...

2024-08-19 104 14.76KB 2 页

10质量币
医疗器械风险分析报告模版YY0316-2016

1安全风险分析报告（医疗器械）检查手套1、预期用途用于防止医生与患者之间的交叉感染。2、与安全性有关的特征本次风险分析就是对该产品从生物危害、化学危害、信息危害、使用危害、功能失效和部件老化等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析，另外运用风险分析工具对医用阴道冲洗器在生产阶段进行了分析，包括危害分析和风险控制方案分析，具体内容见下文。按照风险管理计划的安排，此次风险分析的部门包括生产部、技术质量部、供销部等，技术质量部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，供销部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术...

2025-03-09 76 218.44KB 9 页

80质量币
RD-FM-008 设计开发验证报告

所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-007Rev.01设计开发验证报告产品名称规格型号样品批号验证日期1设计开发输入综述：（性能、功能、技术参数及依据的标准和法规等）产品的型号为：依据的标准和法规：2 性能指标（产品技术要求）（1）外观和结构要求根据技术要求中2.1的规定。（2）环境试验要求：额定工作低温试验，低温贮存试验，额定工作高温试验，运行试验，高温贮存试验，额定工作湿热试验，湿热贮存试验，振动试验，碰撞试验，运输试验：应符合GB/T14710-2010的要求。3）评价性内容（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）3评价性要求（光安全、生物相容性、电磁兼容等通标或专标）4)...

2025-08-05 47 38.5KB 2 页

20质量币

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