GMP2026与2014版对比：变了什么？（附体系文件更新清单）
GMP2026与2014版对比：变了什么？（附体系文件更新清单）“这些文件在老版基础上改就行，还是得重写？"距离2026年月1日生效还有不到半年，这个问题问到了关键点。也就是说：2026年11月1日之前，现有体系文件必须完成转版，否则面临合规风险。我花了一周把两版规范逐条过了一遍，这篇直接说结论：框架要重组，内容要补课，但不用从零开始。全文分三部分：宏观变化速览→五大重点变化逐条拆解→你的35份文件要不要改。一、宏观变化：章节重组新版从11章扩充到15章，不是简单增删，而是职能独立成章、逻辑重新梳理。以下表格只列出有变化的章节，未列出的章节（如总则、厂房与设施、设备、采购、生产管理等）基本平移...
2026-07-10
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