基本安全 - 质量人文档

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标签"基本安全"的相关结果, 共60条

YY 9706.256-2023 医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

2024-05-03 101 18.45MB 47 页

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YY 9706.261-2023 医用电气设备第2-61部分脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

2024-05-03 76 36.44MB 82 页

100质量币
YY9706.230-2023 医用电气设备第2-30部分自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求

2024-05-02 149 18.39MB 46 页

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YY∕T 9706.106-2021《医用电气设备第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：可用性》

2024-04-28 210 969.48KB 16 页

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质量管理小组活动与安全生产的结合考核试卷

质量管理小组活动与安全生产的结合考核试卷考生姓名：答题日期：得分：判卷人：本次考核旨在检验考生对质量管理小组活动与安全生产结合的理解和运用能力，考察考生在质量管理小组活动中的角色定位、活动实施和安全生产保障等方面的知识水平。一、单项选择题(本题共30小题，每小题0.5分，共15分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的)1.质量管理小组活动的核心目标是()。A.提高产品质量B.降低生产成本C.提升员工技能D.保障安全生产2.质量管理小组的成员通常由()组成。A.生产部门人员B.质量检验人员C.各部门代表D.管理层人员3.质量管理小组活动的基本步骤不包括()。A.问题提出B.目标设定...

2026-01-03 25 69.5KB 11 页

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职业健康安全管理体系认证实施规则

文件编号：职业健康安全管理体系认证实施规第1页共21页则文件版本：A/0第2页共21页目录1.适用范围2.对认证审核人员的基本要求3.初次认证程序4.监督审核程序5.再认证程序6.暂停或撤销认证证书7.认证证书要求8.与其他管理体系的结合审核9.受理转换认证证书10.受理组织的申诉11.认证记录的管理12.其他附录A职业健康安全管理体系认证审核时间要求1适用范第3页共21页围1.1本规则用于规范依据GB/T45001/IS045001《职业健康安全管理体系要求及使用指南》在XXX认证有限公司（以下简称“ZQKH认证”）开展的职业健康安全管理体系认证活动。1.2本规则依据认证认可相关法律法规，结...

2025-10-27 47 294.86KB 21 页

80质量币
YY／T 1843-2022 医用电气设备网络安全基本要求

书书书犐犆犛１１．０４０．０１犆犆犛犆３０　中华人民共和国医药行业标准犢犢／犜１８４３—２０２２医用电气设备网络安全基本要求犅犪狊犻犮狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊狅犳犮狔犫犲狉狊犲犮狌狉犻狋狔犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾犲犾犲犮狋狉犻犮犪犾犲狇狌犻狆犿犲狀狋２０２２０５１８发布２０２３０６０１实施国家药品监督管理局发布目　　次前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅱ…………………………………………………………………………………………………………１　范围１………………………………………………………………………………………………………２　规范性引用文...

2025-08-11 550 1.74MB 26 页

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《医疗器械定期安全更新报告撰写指南（征求意见稿）》

医疗器械定期安全性更新报告撰写指南（征求意见稿）一、前言本指南旨在指导医疗器械注册人或境外医疗器械注册人指定的境内企业法人（以下简称“进口医疗器械境内责任人”）撰写《定期安全性更新报告》，提供对警戒活动的总体概述，按要求对根据警戒计划收集的数据进行标准化处理，对产品风险进行系统回顾分析，更新产品上市后安全性评价结论。二、基本要求（一）《定期安全性更新报告》应当覆盖全部警戒数据，在医疗器械整个生命周期内应当保持完整性和连续性。备案人无需撰写第一类医疗器械的《定期安全性更新报告》。（二）每个具有单独注册证编号的产品应当单独撰写《定期安全性更新报告》。如果多个规格的同种医疗器械产品涉及多个注册证号（...

2026-02-13 28 29.64KB 5 页

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IEC60601-1医用电气设备——第一部分：安全通用要求和基本准则（中文）

1国际标准IEC60601-1医用电气设备——第一部分：安全通用要求和基本准则MEDICALELECTRICALEQUIPMENT–Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance21范围、目标和相关标准........................................................................................................................81.1范围.....................................

2025-12-12 135 1.75MB 291 页

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RD-FM-023 医疗器械安全和性能基本原则清单

医疗器械安全和性能基本原则清单

2025-08-07 223 46.11KB 12 页

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