AAMI 2800-1-2022 医疗器械互操作性标准

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美国国

家标准

ANSI/AAMI/

UL 2800-1:

2022

医疗器械互操作性标准

美国国家标准 ANSI/AAMI/UL 2800-1:2022

医疗器械互操作性标准

2022年5月20日批准

真菌学研究变态反应学家协会

2022年6月10日批准

美国国家标准协会

摘要：规定了确保安全可靠互操作性的基础要求集

互操作性医疗系统

关键词：互操作性要求、医疗系统、医疗器械、互操作系统

修正案承诺书

本标准由医疗器械促进协会（AAMI）与美国保险商实验室公司（UL）联合发布。有关本标准任何部分的修订意见或提案，可

随时提交至AAMl和/或UL。本标准的修订需遵循 AAMI 与UL的标准制定流程进行审核后方可实施。

发布日期：

真菌学研究变态反应学家协会

901 N. Glebe路300号套房

弗吉尼亚州阿灵顿市 22203

www.aami.org

◎2022年，由医疗器械促进协会发布

本出版物受 AAMI 版权保护。未经 AAMI 事先书面许可，不得以任何形式（包括电子检索系统）复制或分发本出版物的任何部

分。所有与本文件相关的请求均应提交至 AAMI 。根据联邦法律（《美国法典》第17编第101条及后续条款），未经医疗器械

促进协会事先书面许可，擅自复制本文件全部或部分内容（无论内部或外部使用）均属违法行为。违规者将面临法律诉讼风

险，包括民事及刑事处罚，并可能被处以每项违规行为10万美元的赔偿金。如需获取使用本文件全部或部分内容的授权，请联

系版权清算中心。

UL安全标准受UL公司版权保护。任何标准文件的印刷版或电子版均不得以任何形式进行修改。UL公司所有标准及其相关版

权、所有权及权利均属UL公司独有财产。

本ANSI/UL安全标准为第二版。ANSI/UL 2800-1标准于2019年2月25日最新获批为美国国家标准（ANSI）。标准获得ANSI批

准时，不包含封面页、传递页、标题页（正反两面）及序言。

针对本标准任何部分的修订意见或建议，可随时提交至UL。建议书需通过UL在线协作标准开发系统（CSDS）中的提案申请功

能提交，网址为https://csds.ul.com。

ttp://www.shopulstandards.com/HowToOrder.aspx如需购买UL标准，请访问UL标准销售网站或拨打免费电话1-888-

853-3503。

美国印刷

ISBN 978-1-57020-843-0

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标签： #医疗器械 #器械 #标准

摘要：

美国国家标准ANSI/AAMI/UL2800-1:2022医疗器械互操作性标准美国国家标准ANSI/AAMI/UL2800-1:2022医疗器械互操作性标准2022年5月20日批准真菌学研究变态反应学家协会2022年6月10日批准美国国家标准协会摘要：规定了确保安全可靠互操作性的基础要求集互操作性医疗系统关键词：互操作性要求、医疗系统、医疗器械、互操作系统修正案承诺书本标准由医疗器械促进协会（AAMI）与美国保险商实验室公司（UL）联合发布。有关本标准任何部分的修订意见或提案，可随时提交至AAMl和/或UL。本标准的修订需遵循AAMI与UL的标准制定流程进行审核后方可实施。发布日期：真菌学研究...

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