ISO - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签" ISO"的相关结果, 共219条

ISO9001-2015物料收发管理制度

公司LOGOxxx公司文件编号版次物料收发管理规定页次1/5制订部门仓储部物料收发管理制度制订:日期:审核:日期:批准:日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1物料收发管理规定A05公司LOGOxxx公司文件编号版次物料收发管理规定页次2/5制订部门仓储部1目的为规范仓库原材料、委外品、成品入库、出库及储存管理，确保产品符合客户要求。2适用范围本规定适用仓库所有产品、物料入库、出库的储存管理。3职责3.1仓储部：a)物料的点收、入库、出库及帐物卡的一致管理；b)物料控制。3.2品质部：a)物料的质量环境确定，材料和部品的受入检查和结果判定；b)对物料检查状况做标识并记录。...

2025-11-16 53 68KB 5 页

50质量币
2024年8月《认证通用基础》试题

2024年8月《认证通用基础》试题单项选择题1.合格评定工具箱中的国际标准，已经（　）转化为我国的国家标准。A.完全B.参照C.等同D.等效参考答案：C【解析】参考《合格评定基础》P53二、合格评定工具箱的制定(二)我国的合格评定标准工作我国对口CASCO的工作组是全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)其主要职责是对口联系国际标准化组织合格评定委员会(ISO/CASCO)。SAC/TC261近年来参与合格评定国际标准化活动取得很大成效，在国际上的地位和影响不断提升。SACTC261目前已将ISO/CASCO制定的36项国际标准全部等同转换为国家标准，形成了覆盖认证认可全部领域、与国...

2025-04-22 52 485.46KB 16 页

100质量币
ISO9001-2015采购部管理规定流程图

1文件名称采购部管理规定流程图制定日期分发号文件编号修订日期版本管理归口采购部生效日期页次1/5采购部管理规定流程图制订：日期：审核：日期：批准：日期：发行日期：实施日期：序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A0521文件名称采购部管理规定流程图制定日期分发号文件编号修订日期版本管理归口采购部生效日期页次2/523文件名称采购部管理规定流程图制定日期分发号文件编号修订日期版本管理归口采购部生效日期页次3/5一、目的为了进一步加强公司管理制度，规范本公司采购部工作，特制定本制度。二、原则所有采购人员必须做到：1.热爱企业自觉维护企业利益，努力提高采购材料质量，降低采购...

2025-11-16 52 111KB 7 页

50质量币
ISO9001-2015车间维修管理制度

公司LOGOxxx公司文件编号版次车间维修管理制度页次1/3制订部门生产部车间维修管理制度制订:日期:审核:日期:批准:日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A03公司LOGOxxx公司文件编号版次车间维修管理制度页次2/3制订部门生产部1.目的为了使维修部门员工创造一个严肃紧张、认真活泼的工作环境，锻造一支善于学习、勇于创新的队伍，特制定本标准规范2.范围适用于生产车间所有维修人员3.权责3.1.负责公司所有返厂不良的维修工作3.2.负责所有维修不良的统计工作3.3.负责批量不良的分析工作3.4.维修物料的管理工作4.作业内容4.1.返厂维修4.1.1.售后人...

2025-11-16 52 45.5KB 3 页

50质量币
ISO9001-2015岗位认证管理

公司LOGOxxx公司文件编号版次岗位认证管理页次1/11制订部门人力资源部岗位认证管理制订：日期：审核：日期：批准：日期：发行日期：生效日期：1.0目的确保与公司体系运行相关的员工的岗位被认证且能胜任其工作岗位；并确保员工了解品质的重要性。2.0范围包括所有直接与公司体系运行相关的及代表公司工作的员工。3.0定义岗位认证：是指的新进员工入职前的教育培训以及转岗员工的教育培训。4.0权责4.1培训讲师负责根据需求进行培训。培训讲师可以是本部门或外部门的工程师、技术员、供应商、客户及外部的讲师或经主管确认有资格的操作员。序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人公司LOGOxxx公司...

2025-11-16 52 276.5KB 10 页

50质量币
ISO 13485：2016内审讲义

医疗器械内审员培训（视频版）以YY/T0287-2017/ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规要求》为基础，讲述：——本标准条款内容理解及实际工作中运用——《医疗器械生产质量管理规范》及“现场检查指导原则”理解及应用——GB/T19001-2016/ISO9001:2015《质量管理体系要求》的理解组办：北京融智飞天教育科技有限公司讲课人：赵文柯第五版（第一次修改）˜ÞY)eY€²˜ÞY)eY€²01课程目标•1、理解YY/T0287-2017/ISO13485:2016标准内容，为编写、修改质量管理体系文件做好准备。•2、了解ISO9000族标准与ISO13485关系，质...

2024-05-20 51 2.68MB 225 页

30质量币
2018年09月质量管理体系（QMS）审核知识试卷

-1-2018年12月质量管理体系（QMS）审核知识试卷（试卷分数：100答题时间：120分钟）一、单选题。1.当受审核方对审核计划提出异议时，正确的做法是(C)。【1分】A审核组长可以不予理会．仍然按照原计划实施B审核组长必须按照受审核方的意见对原计划进行修改C应当在审核组长、受审核方和审核委托方之间得到解决D应由认证机构进行裁决2．依据ISO／IEC17021—1，初次认证的审核组应对在(B)中收集的所有信息和证据进行分析，以评审审核发现并就审核结论达成一致。【1分】A二阶段审核B一阶段和二阶段审核C整个认证周期的审核D以上都是3．审核员在某企业机加工车间下料工序审核，操作工没有提供该工序...

2024-05-20 51 336.76KB 9 页

30质量币
ISO9001-2015采购控制程序

公司logoxxx公司文件编号版次采购控制程序页次1/6制订部门采购部采购控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A07公司logoxxx公司文件编号版次采购控制程序页次2/6制订部门采购部1.0目的保证所有采购的物料满足公司的要求，规范公司的采购作业流程，确保采购的顺利进行，且能适时，适质，适量，适价供应生产所需的材料。2.0范围适用于我司所有原材料，辅料，包装材料，设备及外发加工的采购程序控制。3.0定义3.1原材料：指生产中直接形成产品，对产品质量有直接影响的物料。3.2辅助材料：指不直接形成产品，但...

2025-11-16 51 85.5KB 6 页

100质量币
ISO9001质量手册-中英文版

质量管理体系文件QualityManagementSystemDocument制定Preparedby审核：Checkedby:批准：Approvedby:日期Date日期Date日期DateDistributionlist分发签收清单客服部CSDept日期Date开发部D&DDept日期Date物料部MaterialDept日期Date品质部QADept日期Date生产部Prod.Dept日期Date货仓部WH.Dept日期Date运作部OPDept.日期Date采购开发部SourcingDept日期Date工程部EngineeringDept日期Date人事&行政部HR&Admin.Dep...

2025-11-20 51 1007.94KB 46 页

200质量币
ISO-TR 10993-22-2017 医疗器械生物学评价--第22部分纳米材料指南（中文）

技术报告ISO/TR10993-22第一版2017-07医疗器械生物学评价——第22部分：纳米材料指南医疗器械生物学评价——第22部分：纳米材料指南参考编号ISO/TR10993-22：2017(E)CISO2017ISO/TR10993-22:2017(E)受版权保护的文档◎ISO2017，瑞士发布版权所有。除非另有说明，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、发布于互联网或内联网）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可向以下地址的ISO组织或请求者所在国的ISO成员机构提出。国际版权局Ch.deBlandonnet8·CP401CH-1214Ve...

2025-11-21 51 2.41MB 68 页

200质量币

共22页/219条

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

没有账号？立即注册