暴露限值 - 质量人文档

ASTM E3219-25 基于健康的风险暴露限值(HBELs)的推导（中文）

1该国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认标准化原则制定的。国际的编号：E3219-25标准指南基于健康的风险暴露限值（HBELs）的推导¹本标准采用固定编号E3219发布；紧随编号后的数字表示原始采纳年份（如为修订版本则表示最近一次修订年份）。括号内数字表示最近一次重新批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本指南阐述了对活性药物成分（API）相关数据进行整合性解读的科学流程，该流程需综合考虑研究充分性、相关性、可靠性、有效性以及化合物特异性特征（例如效价、毒理学特征和药代...

2026-03-20 52 2.77MB 33 页