第2版 - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签"第2版"的相关结果, 共129条

ISO10012全套实施文件17测量不确定度评定管理程序

标题测量不确定度评定管理程序文件号：JJDM/MMS.17-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共14页1目的通过对测量过程、测量结果的测量不确定度分析、评定，实施测量不确定度的有效控制，确保测量结果的可信度和可靠性。2适用范围适用于本公司测量过程和测量结果的测量不确定度的分析、计算和评定。3术语和定义3.1置信度：表示在某一t(时间)值时落在(u±ts)范围内的概率；用P表示。3.2显著性水准：表示在某一t(时间)值时落在(u±ts)范围之外的概率；用a表示，a=1-P。3.3(测量)不确定度：表征合理赋予被测量值的分散性，与测量结果相关的系数。4职责4.1品质部负责测量不确定度分析...

2026-05-10 7 252KB 15 页

100质量币
ISO10012全套实施文件02计量文件的编制和管理程序

标题计量文件的编制和管理程序文件号：JJDM/MMS.02-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共5页1目的对与测量管理体系有关的文件进行管理和控制，确保公司内各部门所使用的体系文件为现行有效版本，防止误用失效或作废的文件。2适用范围适用于测量管理体系有关文件的控制。3职责3.1总经理负责批准发布测量管理手册(包括计量方针和目标)。3.2管理者代表批准测量管理体系程序文件。3.3品质部负责测量管理体系文件的编制，3.4企管部负责对体系文件进行符合性审核，并归口管理外来文件。4工作程序4.1计量文件的分类包括：4.1.1测量管理手册(包括计量方针和目标);4.1.2测量管理体系程序文件；...

2026-05-10 7 102.79KB 6 页

80质量币
ISO10012全套实施文件10封印和标识管理程序

标题封印和标识管理程序文件号：JJDM/MMS.10-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的对标识、封缄进行控制，确保测量设备准确、可靠、完整、适时、有效，计量确认和测量过程符合规定的计量要求。2适用范围适用于公司所有测量设备的标识、测量设备封缄的设计、使用、维护及测量管理体系文件的管理。3职责3.1品质部负责测量管理体系所用标识需求的识别与设计、确定标识的样式，规定标识使用方法并统一管理。3.2计量确认人员负责测量设备标识、封缄的正确使用。3.3计量校准人员负责测量设备标识填写，并对填写内容负责。3.4测量设备使用人员负责保持标识的完整性、防止损坏，脏污脱落，人为撕毁，有权...

2026-05-10 7 69.5KB 5 页

50质量币
ISO10012全套实施文件03法定计量单位及计量数据管理程序

标题法定计量单位及计量数据管理程序文件号：JJDM/MMS.03-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的为保证公司在生产经营活动中正确使用国家法定计量单位，符合《中华人民共和国计量法》的要求，对计量数据进行整理，统计分析，找出规律并及时发现问题，指导企业的经营生产和产品质量安全，制定本程序。2适用范围本程序适用于公司生产、经营、安全、环境等活动，适用于公司各项工作中数据及法定计量单位管理。3职责公司企管部负责法定计量单位的宣贯，品质部负责法定计量单位的应用考核和监督检查。4工作程序4.1总则a.公司要保证使用我国法定计量单位，不准使用非法定计量单位。b.对计量数据进行管理，使...

2026-05-10 7 58KB 4 页

50质量币
共线生产风险评估报告

共线生产风险评估报告文件编号RA-PROD-202X-XXX版本号A/0评估主题关于[产品A]与[产品B]在[XX车间/XX生产线]共线生产的风险评估评估日期202X年X月X日评估小组质量部、生产部、设备部、技术研发部报告人[姓名]1、评估范围与依据1.1评估背景根据2025版《医疗器械生产质量管理规范》第九十二条规定："共用生产车间、生产线或者生产设备的，企业应当基于产品质量风险管理原则..."。鉴于我司计划将[产品A]与[产品B]安排在[具体车间/线体名称]进行共线生产，特开展本次风险评估。1.2评估范围涵盖从物料投料、加工、组装、清洗、包装至封口的整个生产过程所涉及的所有共用要素（厂房、...

2026-05-20 7 34.4KB 4 页

50质量币
IMDRF GRRP WG N52 (Edition 2)_医疗器械与 IVD 标签标注原则

212026年5月最终文件IMDRF/GRRPWG/N52最终版：2024年（第2版）医疗器械与IVD标签标注原则医疗器械作者团队IMDRF良好的监管审查实践序言©2024年国际医疗器械监管机构论坛版权所有。本作品受版权保护。在遵守本条款与条件的前提下，您可为个人使用、研究或教育目的下载、展示、打印、翻译、修改及复制本作品的全部或部分内容；若您隶属于某个组织，则可用于该组织内部使用——但前提是您或您的组织不得将复制内容用于任何商业用途，并须保留所有免责声明说明作为复制内容的一部分。若您使用本作品的任何部分，必须包含以下致谢声明（如不适用则删除）：[译自或改编自]《[插入出版物名称]，[出版年份...

2026-05-25 7 1.12MB 34 页

150质量币
ISO14001-2026环境管理体系环境管理手册及程序文件

ISO14001-2026环境管理体系环境管理手册及程序文件第1页共194页有限公司文件编号XX-EM-01版本A/0文件名称环境手册制定日期2026-9-1页次第1页XXX有限公司环境管理手册IS014001-2026文件编号：EM-01A/0编写：审核：批准：第2页共194页发布日期：2026年9月1日实施日期：2026年9月1日第2页共194页有限公司文件编号XX-EM-01版本A/0文件名称环境手册制定日期2026-9-1页次第2页修订记录修订状态修订/更改日期更改章节更改内容A02026年9月1日一改版首版发行第3页共194页有限公司文件编号XX-EM-01版本A/0文件名称环境手册...

2026-05-19 6 2.48MB 198 页

400质量币
ISO10012全套实施文件24能源管理程序

标题能源管理程序文件号：JJDM/MMS.24-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的为了规范公司内部能源消耗控制，节约能源，特制定本程序2适用范围本程序适用于公司内部能源的管理。3引用文件《中华人民共和国节约能源法》《中华人民共和国计量法》GB2589-2010《综合能耗计算通则》GB17167—2006《用能单位能源计量器具配备和管理通则》JJF1356-2012《重点用能单位能源计量审查规范》4术语和定义4.1能源计量器具：被测对象为一次能源、二次能源和载能工质的计量器具，如水表、电表等。4.2能源计量配备率：能源计量器具实际配备数量占理论需要量的百分数称为能源计量器具...

2026-05-10 5 30.5KB 5 页

50质量币
ISO10012全套实施文件23计量监督管理程序

标题计量监督管理程序文件号：JJDM/MMS.23-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共5页1目的为保证测量管理体系的正常有效运行和所有测量过程、测量设备处于受控状态，保持测量体系持续改进，特制订本程序。2适合范围本程序适用于是对公司计量法制、计量管理和计量技术各项工作的监督考核和仲裁，适用于计量体系持续改进机会的寻求。3职责3.1品质部是计量工作监督管理的职能部门，对计量考核进行归口管理。3.2公司各测量设备的使用部门应协助和接受品质部执行计量监督管理。4过程要求4.1过程的输入是：计量监督管理的要求和依据。4.2过程的输出是：计量体系通过计量监督管理得到的持续运行和有效改进。4....

2026-05-10 5 81.16KB 5 页

50质量币
ISO10012全套实施文件22预防措施管理程序

标题预防措施管理程序文件号：JJDM/MMS.22-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的对潜在的不合格，分析其原因，采取有效的措施，防止不合格的发生，以完善测量体系，实施持续改进，保证测量设备的测量过程的可靠。2适用范围适用本公司对测量管理体系发现的潜在不合格所采取的预防措施的控制。3术语和定义预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4职责4.1品质部负责对管理评审确定的预防措施实施跟踪管理和有效效果验证。4.2管理者代表负责重大纠正措施的审批。4.3各负责部门负责有关的纠正措施的制定和实施。5工作程序5.1预防措施过程识别制定和实施预防措施是改进活动...

2026-05-10 5 81.36KB 4 页

50质量币

共13页/129条

上一页
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

没有账号？立即注册