流程 - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签"流程"的相关结果, 共111条

事态升级管理流程

123123456C1A1发布日期2014.4.25修订日期文件编号文件版次A/0输出组织客户要求供应输入PDCA流程项目组长根据项目管理程序编制项目计划。项目计划项目组项目组对项目计划中的项目任务确定高风险项目及项目里程碑。销售部项目计划P项目组长项目管理程序客户要求产品要求项目计划技术部经理各项目组成员项目计划提交技术部经理审批后发放到项目组成员。项目组项目组长组织项目组成员进行项目计划的执行。质量会谈报告项目组各部门参加者为有效的解决问题，以使项目和预期目标重新取得一致，项目组必须正视目标偏差，组织各部门人员进行质量会谈。根据会谈结果修订项目计划后再执行。问题解决报告项目组项目组进行问题...

2024-12-03 56 83.61KB 1 页

30质量币
事态升级处理流程

文件编号事态升级处理流程发布部门技术中心机密级别三级编制制订日期2019-06-01审核生效日期2019-06-01批准版本号A/01、目的识别在项目开发过程及量产品生产交付过程中出现的问题或工作任务可能产生的风险或后果，确保项目各阶段及量产品生产交付过程中问题得到有效解决，降低风险直至消除，进而最终保证新项目开发及量产品交付满足客户要求。2、范围本流程适用于为公司及所属单位（直属职能部门、事业部/工厂、分/子公司，以下简称“各单位”）的产品在项目开发、批量生产组织过程中的风险识别和管理。3、定义3.1Ⅰ级风险：新产品开发项目一周之内没有解决、量产品生产组织过程中导致内部生产线停线或调整计划且...

2024-12-03 56 583.95KB 5 页

30质量币
医疗器械产品开发类项目管理

2024医疗器械开发项目管理主讲人：况阳2024年12月4日目录CONTENTS项目经验分享医疗器械研发流程项目管理概述2024项目管理概述PART01什么是管理？管理是社会组织中为了实现预期的目标以人为中心进行的协调活动。管理就是决策管理是通过其他人来完成工作的艺术项目管理的特征时间性：开始时间、结束时间（Duration）目标性明确、可度量、可完成、相关性、可跟踪性一次性：判别项目与非项目的唯一依据风险性：可预见风险与意外的区别项目管理管什么？管项目的进度项目进度是最显而易见的项目指标最容易被管理层关注。管产品的低质量的项目管理必然导致低质量的产品开发。管项目的风险越早识别潜在风险越有利于...

2024-12-06 56 907.4KB 22 页

50质量币
生产管理手册

第1页/共59页GSLOGOGSMC文件类别文件编号文件名称生产管理手册版本版次A0页数59页文件名称：生产管理手册制订部门：生产部制订日期：XXXX年XX月XX日目录索引第一篇管理篇-------------------------------3第一章企业文化-------------------3第二章战略规划-------------------5第三章组织架构-------------------6第四章职能职责-------------------8第五章管理制度------------------12第六章早会制度------------------19第七章运作流程-------...

2025-09-22 56 1.48MB 47 页

100质量币
软件及有源医疗器械注册审评常见问题

湖南药审中心黎俊逸2023年3月软件及有源医疗器械注册审评常见问题CONTENTS目录/CONTENTS3软件更新重大更新和轻微更新介绍测量与分析的区别4人工智能产品分类算法不同分类不同流程优化类软件的类别1测量与分析2流程优化类CONTENTS目录/CONTENTS用途不同类别不同脑机接口产品的探讨5认知训练6脑机接口PARTONE测量与分析LOGOu产品描述：超声影像处理软件：该产品由图像传输模块、图像处理模块、报告模块组成。产品临床功能有图像的放大缩小、反转、拼接，测量长度、面积、回声，诊断报告的手动编辑。u企业问题：我们这样的产品，是否属于21-02医学影像处理软件，是否属于豁免临床产...

2024-12-06 55 663.09KB 28 页

80质量币
IATF16949体系文件——QP-033合同评审程序

XXXX有限公司合同评审程序文件编号：MC-QP-033文件版本：_B生效日期：2019.7.01发文编号：_编制销售部审核XXX批准XXX合同评审工作流程图责任单位流程描述备注销售部顾客需求信息1各类形式合同销售部生产部技术部质量部财务部采购部确认合同评审形式常规合同特殊合同1主管副总Y顾客需求变动销售部N组织相关部门评审N取消，批准结束NY2《合同评审记2录》《合同登记表》销售部签订合同并通知顾客确认3《设计任务书》《销售要货单》《订单进度追踪一览表》3给相关部门发合同保存合周及评审记录并追踪1.目的以顾客为关注焦点，了解客户需求，明确产品和服务要求，确保供需双方对产品和服务的要求规定适当...

2025-11-28 55 316.63KB 6 页

60质量币
软件缺陷管理办法

软件缺陷管理办法1.目的本文档定义了软件缺陷管理流程和相关规则，确保软件缺陷管理的系统性和规范性，以保证项目研发质量。2.适用范围适用于部门项目研发过程的缺陷管理，对各阶段的缺陷管理过程进行指导和规范。3.定义3.1术语缺陷（Defect）：存在于软件之中偏差，可被激活，以静态形式存在于软件内部。Bug：缺陷一种表现形态，系统或程序存在的任何一种破坏正常运转能力的问题。3.2缺陷定义（1）软件未达到需求规格说明书的功能；（2）软件出现了需求规格说明书指明不会出现的错误；（3）软件功能超出需求规格说明书的范围；（4）软件未达到需求规格说明书未指出但应达到的目标；（5）测试工程师认为软件难以理解、...

2024-12-12 54 42.86KB 7 页

150质量币
ISO质量体系动员大会流程模版

XXX科技股份有限公司质量管理体系动员大会议程一、会议主持人：二、会议参加人员：极光尔沃：管理人员审核顾问：三、会议召开时间：2016年11月28日（周一）14:00~15:00四、会议地点：大会议室五、会议议程：1．会议开始主持人作开场白；2．总经理作动员报告；（建议主题：公司推行ISO9001质量管理体系之动机、作用、意义及总体要求）3．总经理宣读管理者代表任命；（见附件1）4．管理者代表发言：（建议主题：说明如何配合顾问师做好ISO9001质量管理体系）5．审核顾问师讲话：老师（ISO9001质量管理体系之作用，基本简介、推行的基本方式、及全体员工配合要求）6．管理者代表宣读ISO900...

2025-11-16 54 165KB 4 页

30质量币
固态发酵食醋行业企业质量管理核心过程实施指南

固态发酵食醋行业企业质量管理核心过程实施指南本指南是基于山西省太原市清徐县固态发酵食醋行业的小微企业质量管理实际情况编写，用于解决小微企业质量管理中的“痛点”、“难点”问题，指导小微企业质量管理提升，提高管理效率，推动小微企业快速发展，也可供其他地区类似企业参考、借鉴使用。食醋是日常生活中不可或缺的调味品，我国的食醋企业有近6000家。食醋产品种类丰富，按照地域品牌主要分为“四大名醋”；按照曲种主要分为麸曲醋，麦曲醋，红曲醋，大曲醋；按照原料主要分为高粱固态发酵醋，玉米固态发酵醋，麸皮固态发酵醋；按照发酵工艺主要分为固态发酵、液态发酵和固液发酵；虽然食醋产品的分类较多，但不同食醋产品的加工流程...

2024-11-05 53 357.44KB 19 页

10质量币
员工激励管理制度

XXXXXX有限公司员工激励管理制度文件编号依据标准IATF16949:2016IS09001:2015版本A/0生效日期2024-09-01制定审核批准XXXXXX有限公司文件编号版本发行日期2024-09-01标题员工激励管理制度页码第2页共6页说明：1、本文件编制责任为人事部门，主要职责是维护流程的运行：2、若在运行过程中遇到运作不畅等情况时，应及时对文件内容进行适当的评审和修正3、运行过程中若与旧文件有冲突时，一律依本文件执行.文件更改履历章条号修改状态更改内容生效日期修改人全文A/0初次建立2024-09-01WXXXXXX有限公司文件编号版本发行日期2024-09-01标题员工激励...

2025-11-24 53 63.5KB 7 页

80质量币

共12页/111条

上一页
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

免密登录

没有账号？立即注册