国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公 告（2025 年第 134 号）
国家药监局关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号）发布时间：2026-01-06为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》，现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。一、强化受托生产企业责任（一）受托生产企业应当建立健全质量管理体系并确保持续有效运行，严格遵守药品生产质量管理规范（以下简称药品GMP），在充分进行技术转移研究的基础上，严格按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的处方和生产工艺组织生...
2026-02-24
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