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API RP 13B-1-2019 (2023) Field Testing Water-based Drilling Fluids

FieldTestingWater-basedDrillingFluidsAPIRECOMMENDEDPRACTICE13B-1FIFTHEDITION,MAY2019ERRATA1,MAY2020ERRATA2,DECEMBER2021ERRATA3,JANUARY2023AmericanPetroleumInstitute2iiiSpecialNotesAPIpublicationsnecessarilyaddressproblemsofageneralnature.Withrespecttoparticularcircumstances,local,state,andfederallaw...

2025-12-24 63 1.58MB 135 页

120质量币
ASTM E3219-25 基于健康的风险暴露限值(HBELs)的推导（中文）

1该国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认标准化原则制定的。国际的编号：E3219-25标准指南基于健康的风险暴露限值（HBELs）的推导¹本标准采用固定编号E3219发布；紧随编号后的数字表示原始采纳年份（如为修订版本则表示最近一次修订年份）。括号内数字表示最近一次重新批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本指南阐述了对活性药物成分（API）相关数据进行整合性解读的科学流程，该流程需综合考虑研究充分性、相关性、可靠性、有效性以及化合物特异性特征（例如效价、毒理学特征和药代...

2026-03-20 52 2.77MB 33 页

200质量币
ASTM E3219-25 基于健康的暴露限值（HBEL）推导指南（中文）

1本国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒委员会（TBT）发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认标准化原则制定的。Designation:E3219-25国际的标准指南基于健康的风险暴露限值（HBELs）的推导本标准采用固定编号E3219发布；紧随编号后的数字表示发布年份。原始采纳年份，或在修订情况下，末次修订年份。括号内数字表示末次重新批准年份。上标ε(e)表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本指南阐述了整合性解读活性药物成分（API）所有数据的科学程序，该过程需综合考虑研究的充分性、相关性、可靠性、有效性以及化合物特异性特征（例如效价、毒理学...

2025-12-17 432 2.45MB 33 页

300质量币
Q7 原料药GMP指南

Q7ICH三方协调指导原则2000年11月公开咨询以后的一致意见（ICH进程第四阶段）活性药物成分（API）的GMP指南目录1前言1.1目的1.2适用性1.3范围2质量管理2.1总则2.2质量部门的职责2.3生产活动的职责2.4内部审计（自检）2.5产品质量回顾3人员3.1员工资格3.2员工卫生3.3顾问4厂房和设施4.1设计和建造4.2公用设施4.3水4.4限制4.5照明4.6污物和废料4.7卫生和维护5工艺设备5.1设计和建造5.2设备维护和清洁5.3校验5.4计算机化系统6文件和记录6.1文件系统和质量标准6.2设备的清洁和使用记录6.3原料、中间体、API的标签材料和包装材料的记录6....

2025-11-19 62 360.5KB 33 页

80质量币

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