医疗器械现场检查整改报告
医疗器械现场检查整改报告受理编号:企业名称检查地址)检查类型检查时间联系人联系电话产品名称检查依据医疗器械生产质量管理规范现场检查情况不符合项共计:条整改情况完成整改:条计划整改:0条完成时间:年月日序号检查依据及条款不符合项描述原因分析整改及纠正预防措施1医疗器械生产质量管理规范附录3.2.1生产用电脑非专用电脑,还用于研发设计;生产部门缺少独立的天平1.因3D打印软件和研发软件均安装在研发电脑里,方便研发、打印生产使用,但未考虑到生产用电脑需要专用。2.生产部使用的是检验室的天平,未考虑再单独配置独立的天平。整改措施:1.将《生产设备管理台账》中的2台计算机列为生产专用的电脑,专门用于3D...
2025-12-31
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