《北京市医疗器械审评核查咨询问答 300 问》-下册
标签： #医疗器械
摘要：
展开>>
收起<<
《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》（下册）发布时间：2023年07月05日第一篇有源产品201.第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？答：如果删减部分非核心临床功能不影响医疗器械安全性与有效性，这种情况属于轻微软件更新，一般不需要补检。如果删减部分非核心临床功能影响医疗器械安全性与有效性，则属于重大软件更新，这种情况一般需要进行补检。202.第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？答：如申报产品预期与其他医疗器械、药品、非医疗器械产品联合使用实现同一预期用途，应提供证明联合使用安全有效的研究资料，包括互联基本信息（连接类型、接口、协议、最低性能）、联合使用...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
ISO9001-2015管理评审报告范例2VIP免费
2024-06-12 51 -
ISO9001-2015管理评审报告范例VIP免费
2024-06-12 47 -
ISO9001-2015内审检查表(带完整审核记录)VIP免费
2025-09-07 29 -
ISO13485-2016内审检查表VIP免费
2025-09-07 18 -
新ISO9001标准教材VIP免费
2025-11-16 3 -
ISO9001：2015内审员培训教材VIP免费
2025-11-16 4 -
ISO9001-2015顾客满意控制程序
2025-11-16 13 -
ISO9001-2015设计和开发控制程序
2025-11-16 19 -
ISO9001-2015内部审核控制程序
2025-11-16 10 -
ISO质量体系动员大会流程模版
2025-11-16 18
作者：胖子
分类：专业资料
价格：免费
属性：24 页
大小：438.24KB
格式：PDF
时间：2024-09-08
