医疗器械临床使用安全事件监测与报告
医疗设备临床使用安全事件监测与报告制度医疗器械临床使用安全事件监测与报告制度为加强实验室医疗器械不良反应监测管理工作,依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械不良反应事件监测和再评价管理办法(试行)》制定本制度。一、建立健全组织机构,明确岗位职责1、成立医疗器械不良反应监测领导小组领导小组全面负责全实验室医疗器械不良事件监测管理相关工作,并履行以下职责:(1)负责实验室医疗器械不良事件监测管理工作的规划和相关制度的制定、修改、监督和落实。(2)负责实验室医疗器械不良事件监测管理的宣教工作。(3)研究分析医疗器械不良事件监测管理工作的动态和存在的问题,定期组织召开日常监测工作总结会议,讨论并...
2025-12-11
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