无创呼吸机产品技术要求
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产品名称 无创呼吸机
型号、规格 RS200
结构及组成 由主机、内部开关电源、电源线、内部电池（标配 1个）和台车（选配）、呼吸管路（选配）、
湿化器（选配）、过滤器（选配）、通气面罩（选配）组成。
产品适用范围/预期用途
用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，适用
于体重超过 20kg 的患者。该设备不适用于生命支持，仅作为增加患者通气量的设备，可用于家
庭环境，也可用于医疗机构。
2. 性能指标
2.1 控制参数
2.1.1 潮气量
a）调节范围：成人 200mL～2000mL，小 儿 20mL～300mL；
b）调节步长：成人 50mL(>1000mL)，10mL(>300mL，<1000mL)；
1mL(<300mL)；
c）控制误差：±（10mL+设定值的 10%）。
2.1.2 呼吸频率
a）调节范围：4 /min～60 /min；
b） 调 节 步 长 ：1 /min；
c）控制误差：±1 /min。
2.1.3 吸气时间
a）调节范围：0.30s～3.00s；
b）调节步长：0.05s；
c）控制误差：±0.1s 或者±设定值的 10％，取大者。
2.1.4 CPAP
a）调节范围：4cmH2O～25cmH2O；
b）调节步长：1cmH2O；
c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。
2.1.5 吸气压力
a）调节范围：4cmH2O～40cmH2O；
b）调节步长：1cmH2O；
c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。
2.1.6 呼气压力
a）调节范围：4cmH2O～25cmH2O；
b）调节步长：1cmH2O；
c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。
2.1.7 压力延时上升时间
a） 调节范围：关，5min～45min
b） 调节步长：5min
c）控制误差：±5s
2.1.8 平均容量保证压力支持通气最大压力
a）调节范围：6cmH2O～40cmH2O；
b）调节步长：1cmH2O；
c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。
2.1.9 平均容量保证压力支持通气最小压力
a）调节范围：5cmH2O～30cmH2O；
b）调节步长：1cmH2O；
c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。
2.1.10 比例压力支持通气最大压力限制
a）调节范围：5cmH2O～40cmH2O；
b）调节步长：1cmH2O；
c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。
2.1.11 比例压力支持通气最大容量限制
a）调节范围：200mL～3500mL；
b）调节步长：5mL；
c）控制误差：±设定值的 15%。
2.1.12 氧浓度
a）调节范围：21 vol.%～100 vol.%；
b）调节步长：1 vol.%；
c）控制误差：±（5 vol.%+设定值的 1%）（相对误差）。
2.1.13 窒息通气吸气时间
a）调节范围：0.30s～3.00s；
b）调节步长：0.05s；
c）控制误差：±0.1s 或者±设定值的 10％，取大者。
2.1.14 窒息通气呼吸频率
a）调节范围：1 /min～80 /min；
b）调节步长：1 /min；
c）控制误差：±1 /min。
2.1.15 窒息通气压力
a）调节范围：5cmH2O～36mH2O；
b）调节步长：1cmH2O；
c）控制误差：±(2cmH2O+设定值的 5%)。
2.2 监测参数
2.2.1 潮气量
在 0mL～100 mL 范围内，分辨率为 1mL，监测误差：±（10 mL+实际读数
的 3％）；
在 100mL～3500 mL 范围内，分辨率为 1mL，监测误差：±（3 mL+实际读
数的 10％）。
2.2.2 呼吸频率
在 0 /min～99 /min 范围内，分辨率为 1 /min，监测误差：±1 /min 或者
实际读数的±5%，取大者。
2.2.3 分钟通气量
在 0L/min～99.9 L/min 范围内，分辨率为 0.1 L/min，监测误差：±0.3 L/mi
n 或者实际读数的±8%，取大者。
2.2.4 峰值压力
在 0cmH2O～50 cmH2O 范围内，分辨率为 1 cmH2O，监测误差：±（1 cmH2O+
实际读数的 4%）。
2.2.5 呼气压力
在 0 cmH2O～50 cmH2O 范围内，分辨率为 1 cmH2O，监测误差：±（1 cmH2O
+ 实际读数的 4%）。
2.2.6 吸气时间占比
在 0～91%范围内，分辨率为 1 %，监测误差：±5%（绝对误差）。
2.2.7 患者触发百分比
在 0～100%范围内，分辨率为 1 %，监测误差：±10%（绝对误差）。
2.2.8 氧浓度
在 15 vol.%～100 vol.%范围内，分辨率为 1 %，监测误差：±（2.5 vol.%
+ 气体浓度的 2.5%）（相对误差）。
2.2.9 平均压力
摘要：
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产品名称无创呼吸机型号、规格RS200结构及组成由主机、内部开关电源、电源线、内部电池（标配1个）和台车（选配）、呼吸管路（选配）、湿化器（选配）、过滤器（选配）、通气面罩（选配）组成。产品适用范围/预期用途用于为中轻度呼吸衰竭和呼吸功能不全等不依赖通气支持的患者提供通气辅助及呼吸支持，适用于体重超过20kg的患者。该设备不适用于生命支持，仅作为增加患者通气量的设备，可用于家庭环境，也可用于医疗机构。2.性能指标2.1控制参数2.1.1潮气量a）调节范围：成人200mL～2000mL，小儿20mL～300mL；b）调节步长：成人50mL(>1000mL)，10mL(>300mL，
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作者：安心365
分类：专业资料
价格：60质量币
属性：9 页
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格式：DOCX
时间：2026-04-17
