控制程序 - 质量人文档

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CEQP-003 产品责任及财务保障控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-003产品责任及财务保障控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共3页程序文件文件编号CEQP-003产品责任及财务保障控制程序版本{版本号}页数第2页共3页编制部门{编制部门}生效...

2025-12-10 4 61.5KB 3 页

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CEQP-004 法规符合策略控制程序

第1页共8页程序文件文件编号CEQP-004法规符合策略控制程序版本{版本号}页数第1页共8页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共8页程序文件文件编号CEQP-004法规符合策略控制程序版本{版本号}页数第2页共8页编制部门{编制部门}生效日期{生效日...

2025-12-10 3 86.5KB 8 页

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CEQP-007 法律服务和经济运营商类供应商控制程序

第1页共3页程序文件文件编号CEQP-007法律服务和经济运营商类供应商控制程序版本{版本号}页数第1页共3页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}专业带去价值，服务赢来美誉!模板仅供参考，请以法规要求为准。第2页共3页程序文件文件编号CEQP-007法律服务和...

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CEQP-008 符合性声明控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-008符合性声明控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-008符合性声明控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}...

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150质量币
CEQP-009 欧盟授权代表及其变更控制程序

第1页共4页程序文件文件编号CEQP-009欧盟授权代表及其变更控制程序版本{版本号}页数第1页共4页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共4页程序文件文件编号CEQP-009欧盟授权代表及其变更控制程序版本{版本号}页数第2页共4页编制部门{编制部门}...

2025-12-10 3 67.5KB 4 页

150质量币
CEQP-010 CE产品注册控制程序

第1页共5页程序文件文件编号CEQP-010CE产品注册控制程序版本{版本号}页数第1页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}第2页共5页程序文件文件编号CEQP-010CE产品注册控制程序版本{版本号}页数第2页共5页编制部门{编制部门}生效日期{生效日...

2025-12-10 4 67KB 5 页

150质量币
CEQP-001 产品唯一标识（UDI）控制程序

第1页共9页程序文件文件编号CEQP-001产品唯一标识（UDI）控制程序版本{版本号}页数第1页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签{审核人签名}{销售部负责人{研发部负责人{采购部负责人{生产部负责人{工程部负责人{质量部负责人{行政部负责人{批准人签名}第2页共9页程序文件文件编号CEQP-001产品唯一标识（UDI）控制程序版本{版本号}页数第2页共9页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}名}签名}签名}签名}...

2025-12-10 4 490.5KB 9 页

350质量币
CEQP-002 CE临床评价控制程序

第1页共23页程序文件文件编号CEQP-002CE临床评价控制程序版本{版本号}页数第1页共23页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}1目的为满足器械在预期用途规定的正常条件下，达到符合的通用安全和性能要求，且器械的不良副作用和收益/风险比可接受性，均应依据临...

2025-12-10 3 229.5KB 23 页

300质量币
CEQP-006 CE产品标签及语言控制程序

第1页共29页程序文件文件编号CEQP-006CE产品标签及语言控制程序版本{版本号}页数第1页共29页编制部门{编制部门}生效日期{生效日期}修改页文件版本号修改条款修改内容修改人/日期生效日期{版本号}NA首次发放编制审核分发部门会签批准□销售部£研发部□采购部□生产部□工程部□质量部□行政部{编制人签名}{审核人签名}{销售部负责人签名}{研发部负责人签名}{采购部负责人签名}{生产部负责人签名}{工程部负责人签名}{质量部负责人签名}{行政部负责人签名}{批准人签名}专业带去价值，服务赢来美誉!模板仅供参考，请以法规要求为准。第2页共29页程序文件文件编号CEQP-006CE产品标签及...

2025-12-10 4 412KB 29 页

350质量币
QP-022 不良事件监测及再评价控制程序（体外诊断模板）

第1页共33页不良事件监测及再评价控制程序文件编号XX-QP-022版本A0修订页文件版本号修订条款修订内容修订人/日期生效日期A0/首次发放XXX【同“编制”】XXXX【同“编制”】第2页共33页不良事件监测及再评价控制程序文件编号XX-QP-022版本A0编制/日期审核/日期分发部门会签【根据公司组织架构进行调整】批准/日期□销售部□研发部□采购部□生产部□质量部□人事部1.目的第3页共33页不良事件监测及再评价控制程序文件编号XX-QP-022版本A0按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度，配备与产品相适应的不良事件监测机构和人员，规定可疑不良事件管理人员的职责、报告原则、上报程序...

2025-12-01 14 89KB 33 页

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