均匀性 - 质量人文档

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JJF1343-2022 标准物质的定值及均匀性、稳定性评估

中华人民共和国国家计量技术规范JJF1343—2022标准物质的定值及均匀性、稳定性评估Characterization,HomogeneityandStabilityAssessmentofReferenceMaterials(ISOGuide35:2017,MOD)2022-04-29发布2022-10-29实施国家市场监督管理总局发布JJF1343—2022标准物质的定值及均匀性、稳定性评估Characterization,HomogeneityandStabilityAssessmentofReferenceMaterialsJJF1343—2022代替JJF1343—2012归口单位...

2025-10-15 135 1.96MB 115 页

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2025医疗器械TOC标准溶液稳定性核查报告

医疗器械TOC标准溶液稳定性核查报告依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制一、报告基本信息项目内容报告编号RV-TOC-STD-2025-002对应核查方案编号VP-TOC-STD-2025-002(V1.0,已批准)适用标准溶液1.蔗糖标准溶液(1000mg/L,批号：20250310,介质：超纯水)2.邻苯二甲酸氢钾标准溶液(500mg/L,批号：20250312,介质：超纯水)核查类型首次全项稳定性核查(含溯源性、均匀性、浓度稳定性、仪器适用性)关联标准与法规1.2025版《医疗器械生产质量管理规范》2.YY...

2026-01-31 33 107KB 13 页

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药品稳定性试验箱-GMP恒温恒湿箱性能验证确认方案

药品稳定性试验箱-GMP恒温恒湿箱性能验证确认方案1.概述本方案针对药品稳定性试验用恒温恒湿箱(型号：XXX,设备编号：XXX,制造商：XXX)制定，该设备用于模拟药品储存过程中的温度、湿度、光照及紫外辐射环境，评估原料药或制剂的稳定性。方案依据现行法规与计量规范，通过系统的性能确认(PQ),验证设备在空载、满载及特定工况下的温湿度控制精度、光照均匀性、紫外辐射有效性，确保设备满足《中华人民共和国药典(2025版四部)9001原料药物与制剂稳定性试验指导原则》及生产检验需求，为设备日常使用、定期再确认及合规性追溯提供依据。2.目的0验证设备在空载状态下，温度偏差、温度均匀度、温度波动度、湿度偏...

2026-01-16 53 90.5KB 15 页

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资料7临床评价报告模板（CT 诊断）

资料7临床评价报告模板CT诊断报告模板头颅1.左/右侧额/颞/顶部硬膜外血肿2.左/右侧额/颞/顶骨骨折于左/右侧额/颞/顶部颅骨内板下方可见一梭形致密高密度影，密度均匀，边界清楚，颅骨内板与脑组织间隙增宽，脑白质塌陷，同侧侧脑室受压变形，中线结构向对侧移位，骨窗条件下见左/右侧额/颞/顶部颅骨线性骨折，余颅内未见异常。颅内未见异常双侧大脑半球对称，灰白质对比正常，未见局灶性密度异常，各脑室、脑池大小形态正常，中线结构居中，幕下小脑、脑干无异常。颅内未见明显血肿，颅骨未见明显骨折。双侧大脑半球对称，灰白质对比正常，未见局灶性密度异常，各脑室、脑池大小形态正常，中线结构居中，幕下小脑、脑干无异常...

2025-12-07 64 59.5KB 17 页

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注塑模具设计初赛题库

第1页共30页深圳市第十五届职工技术创新运动会暨2025年深圳技能大赛——注塑模具设计技能竞赛理论复习资料【复习知识点】1.塑胶具有重量轻、坚固耐用、耐腐蚀性强、电绝缘性优越、成形容易等性质。2.热塑性塑胶具有受热即软化，冷却即凝固，可反复成型使用的特点。分为非结晶和结晶两大类型。3.塑胶可通过燃烧法进行鉴别。4.塑料成型产品设计基本原则：模具制作容易、成型及后加工容易、不失产品性能。5.产品壁厚不均匀，将影响成型工艺和产品质量。6.通过拐角设计圆角、加强筋、改变壁厚及形状等方法增加产品强度。7.在制品设计螺丝柱时一般需设计加强筋。8.制品中金属嵌件的作用是改善成型、增加机构强度、增加导电性能...

2025-09-12 89 848.98KB 30 页

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