质量手册 - 质量人文档

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标签"质量手册"的相关结果, 共71条

ISO9001-2015全套质量管理体系文件-

**********有限公司企业标准QM/YS-2016质量手册按ISO9001:2015要求编制版本号：A/0受控号：2016-5-1发布2016-5-1实施**********有限公司发布修订记录1版本号修订日期页次修订内容A/02016.05.01全部新制定2目录章节号标题对应GB/T19001：2015标准条款页码0.1质量手册颁布令30.2质量手册目录4-50.3公司简介60.4公司宗旨及质量方针70.5质量目标80.6管理者代表任命书90.7公司组织机构图100.8各部门职能分配表11-121范围1132/3规范性引用文件及术语和定义2/3144组织环境4.1理解组织及其环境4.1...

2026-04-03 11 457KB 61 页

200质量币
公司ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)

ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司依据ISO19001：2015idtGB/T19001-2016《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017年9月26日实施日期：2017年9月26日质量手册XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0、1质量手册颁布令0、2管理者代表任命书0、3公司概况1前言2概述2、1总则2、2应用2、2、1覆盖本公司得管理活动2、2、2覆盖产品范围2、2、3规范性引...

2026-04-03 12 784KB 111 页

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ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版模板

XXXXXXXXX有限公司质量手册QUALITYMANUAL(依据GB/T19001-2015idtISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018版本：A0编制：办公室审核：批准：受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日XXXXXXXXX有限公司文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批XXXXXXXXX有限公司总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4公司的背景4.1理解公司及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4....

2026-04-03 15 371.45KB 40 页

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医疗器械生产质量管理试卷

医疗器械生产质量管理试卷考试时间：分钟总分：分姓名：一、单项选择题(请将正确选项的代表字母填入括号内。每题2分，共30分)1.根据中国《医疗器械监督管理条例》,医疗器械生产企业必须建立并实施()。A.质量管理体系B.生产许可制度C.医疗器械产品注册制度D.医疗器械经营备案制度2.ISO13485:2016标准是针对医疗器械行业的基础性标准，其核心思想是()。A.质量成本最小化B.持续改进C.全面生产管理D.资源优化配置3.质量手册是质量管理体系文件体系的纲领性文件，通常描述()。A.具体的操作步骤和作业方法B.质量管理体系的整体结构和核心要求C.特定岗位的职责权限D.产品检验的具体项目和标准4...

2026-02-13 17 179.44KB 9 页

30质量币
2022-A0医疗器械生产质量管理制度

XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件目录质量手册管理规定—1—文件和资料编号管理规定..................................................................2-文件和资料审批与发放范围管理规定........................................................5-总经理职责..............................................................................6-技术部职责...........................

2025-12-16 33 321.66KB 67 页

100质量币
ISO9001：2015质量管理体系全套文件最新版

质量手册QUALITYMANUAL(依据GB/T19001-2015idtIS09001:2015标准)文件编号：QM01--2018版本：A0编制：办公室审核:批准:受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日文件修订页序号版本修订日期条款修订内容修订者审批精选文库总目录0批准令精选文库0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4公司的背景4.1理解公司及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量...

2025-11-16 199 504.7KB 42 页

150质量币
2023年最ISO9001全套质量管理体系文件

XXXLTD质量手册QualityManual(符合GB/T19001-2015idtISO9001:2015标准)QM-01版本：A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月05日发布2017年09月05日实施说明：1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP,沃尔玛FCCA,家乐福，KMART,TARGET,利丰，COSTCO,TESCO,家得宝等客户的质量验厂。2.前24个程序IS09001:2015专用。3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入IS09001:2015的程序。4.主要方便ISO09001:2015改版用，能省点辅导费；以及应付客户验厂...

2025-11-16 45 1.53MB 294 页

100质量币
2025年中国质量协会质量专业能力考试(质量经理)综合试题及答案三

2025年中国质量协会质量专业能力考试（质量经理）综合试题及答案三一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个正确选项）1.某制造企业推行ISO9001:2015质量管理体系，在“”年度管理评审中发现过程绩效指标未覆盖客户投诉处理时效。根据标准要求，以下哪项是最直接的改进措施？A.增加客户满意度调查频率B.“”修订质量手册中管理评审条款C.“在相关程（如服程）中充投理及过务过补诉处时”率作为关绩效指标（KPI）D.对客服部门进行ISO标准培训答案：C解析：ISO9001:2015要求组织应确定、监视、测量和评审与质量管理体系相关的绩效指标，未覆盖的过程绩效指标需在对应过程中补充，...

2025-11-16 96 28.43KB 8 页

50质量币
医疗产品质量手冊_A0

医疗产品质量手册编号SYJ-MM-03版本A0页次Page1of28xxxx有限公司质量手册QualityManualDoc.No.文件编号SYJ-MM-03Doc.Name文件名称MedicalDevicesQualityManual医疗产品品质手册Revision文件版本A0Page页码共30页EffectiveDate生效日期2019年5月10日Preparedby编制人XxxxReviewedby审核人Approvedby批准人无“受控文件”印章则视为非受控文件。ControlledDocumentonlyifstampedwith“CONTROLLEDDOCUMENT”医疗产品质量手...

2025-10-21 53 808.5KB 28 页

60质量币
管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告

编号：XX—QR—5.6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告(2020年)质量管理体系版本号XX-QMS2019-A/0报告时间企业概况目的全面验证质量管理体系文件运行情况是否满足医疗器械生产质量管理规范要求，保持和完善质量管理体系的有效性。范围质量体系覆盖的全过程和各职能部门依据医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)等法规要求、质量手册、程序文件方法：依照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》指导，按照质量管理规范章节逐条自查审核组成员质量管理体系运行情况概述质量管理体系，自实施以来，公司始终遵循质量管理体系文件开展医疗器械的研发、生产、经营销售等活动，...

2025-08-01 82 132.5KB 13 页

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