IATF16949体系文件——QP-010潜在失效模式及后果分析程序

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XXXX有限公司
潜在失效模式及后果分析程序
文件编号： MC-QP-010
文件版本： B
生效日期： 2019.7.01
发文编号：
编制
XXX
审核
XXX
批准
XXX
潜在失效模式及后果分析流程图
责任单位
流程描述
技术部/顾客
项目要求
顾客期望、设计意
图、工艺流程图等
技术部
成立多方论证小组
收集相关资料
1
多方论证小组
FMEA
多方论证小组
风险顺序数排序
技术部
2
(S)≥9
Y
多方论证小组
N
RPN>120
Y
多方论证小组
N
RPN排名前4位
Y
多方论证小组
N
采取纠正/预防措施
多方论证小组
多方论证小组
Y
整理归档
4
是否符合
要求
N
3
技术部
纳入相关文件
列入特殊特性清单
技术部
1. 目 的
认可并评价在设计和制造过程中潜在的失效模式，分析其后果，评估其风险，从而预先
采取措施，消除或减少失效发生的机会，有效地提高产品质量和可靠性，达到顾客满意。
2. 适用范围
适用于新的或更改后的产品/过程的策划设计阶段，对构成产品的各子系统、零部件，对
构成过程和服务的各个过程的潜在失效模式及后果进行分析的活动。
3. 术语和定义
3.1 DFMEA: 设计潜在失效模式和后果分析，是指产品设计人员采用的一门分析技术，
在最大范围内保证充分地考虑失效模式及其相关的后果起因/机理，DFMEA 以最严密的形
式总结了工程技术人员进行产品设计时的指导思想。
3.2 PFMEA: 过程潜在失效模式和后果分析，主要是由负责制造的工程师/多方论证小组
采用的一种分析技术，用来保证在可能的范围内已充分地考虑到并指明潜在失效模式及其
相关的起因或机理。
4. 职责
4.1技术部职责
4.1.1 组织由负责过程设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家成立
多方论证小组。
4.1.2负责计算风险顺序数 RPN, 并编制《风险顺序数序列表》。
4.1.3负责对 FMEA 的输出整理归档。
4.2 多方论证小组职责
4.2.1负责收集与PFMEA 相关数据资料。
4.2.2负责进行PFMEA 分析、评审、效果跟踪和确认。
5. 工作程序
5.1 DFMEA
5.1.1 由技术部组织设计人员、工艺人员、销售部、质量部、采购部相关人员成立多方
论证小组，报管理者代表批准。
5.1.2多方论证小组根据设计任务书的设计要求和预期的工艺流程，对设计方案进行分析
评审，分析产品在设计结构中的每一个关键部位、结构的风险，并确定需执行 DFMEA 的
高风险的零部件/子系统/系统。
5.1.3 多方论证小组对确定为高风险的部位、结构进行 DFMEA, 并记录于表格《潜在
的失效模式及后果分析 (DFMEA)》,当顾客或公司要求对中等风险的部位、结构进行
DFMEA 时，按确定的步骤实施。
5.2 按下列要求填写DFMEA 表格：
5.2.1 FMEA 编号：按过程号编号。
5.2.2项目名称：填入所分析项目的名称。如零件/部件/子系统/系统；
5.2.3设计责任部门：填入产品设计部门和/或小组名称
5.2.4 编制者：填入负责编制的人员姓名、电话及所在部门名称。
5.2.5车型年：填入设计将要应用或影响的车辆年/项目(如已知)。

标签： #IATF16949 #IATF #16949

摘要：

XXXX有限公司潜在失效模式及后果分析程序文件编号：MC-QP-010文件版本：B生效日期：2019.7.01发文编号：编制XXX审核XXX批准XXX潜在失效模式及后果分析流程图责任单位流程描述备注技术部/顾客项目要求顾客期望、设计意图、工艺流程图等技术部成立多方论证小组收集相关资料11多方论证小组FMEA《多方论证小组成员名单》多方论证小组风险顺序数排序技术部2(S)≥9Y2多方论证小组NRPN>120Y《风险顺序数序列表》多方论证小组NRPN排名前4位Y多方论证小组N采取纠正/预防措施多方论证小组多方论证小组Y整理归档4是否符合要求N33《特殊特性清单》技术部纳入相关文件列入特殊特性清单4...

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