GB∕T 14233.2-2025 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法
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ICS11.040.20
CCS C 31
中华人民共和国国家标准
GB
/
T14233.2
—
2025
代替 GB
/
T14233.2
—
2005
医用输液、
输血、
注射器具检验方法
第2部分:
生物学试验方法
Testmethodsforinfusion
,
transfusion
,
in
j
ectione
q
ui
p
mentformedicaluse
—
Part2
:
Biolo
g
icaltestmethods
2025-12-02发布 2027-01-01实施
国家市场监督管理总局
国家标准化管理委员会
发 布
目 次
前言 Ⅲ
…………………………………………………………………………………………………………
引言 Ⅴ
…………………………………………………………………………………………………………
1 范围 1
………………………………………………………………………………………………………
2 规范性引用文件 1
…………………………………………………………………………………………
3 术语和定义 1
………………………………………………………………………………………………
4 浸提液制备 1
………………………………………………………………………………………………
5 热原试验 3
…………………………………………………………………………………………………
6 急性全身毒性试验 4
………………………………………………………………………………………
7 与血液相互作用试验 5
……………………………………………………………………………………
8 细胞毒性试验 10
……………………………………………………………………………………………
9 致敏试验(
最大剂量法)12
…………………………………………………………………………………
10 皮内反应试验 13
…………………………………………………………………………………………
11 植入后局部反应试验 14
…………………………………………………………………………………
12 重复接触全身毒性试验 15
………………………………………………………………………………
13 遗传毒性试验 16
…………………………………………………………………………………………
参考文献 18
……………………………………………………………………………………………………
Ⅰ
GB
/
T14233.2
—
2025
摘要：
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ICSCCSCZ4GBzTGBzTgTDDl0O0XF2KAOTestmethodsforinfusiontransfusioninjectionequipmentformedicalusePartBiologicaltestmethodsg03hm4C03GMyA88SATAub3AOQSCSAO
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