IATF16949的管理评审输入的内容29点
VIP免费
条款
IATF16949关于管理评审输入整理（29）
说明：1.其中B列黄色底色标记的为ISO9001：2015的内容；C列的绿色底色标识为之前标准（9001+16949）已有的内容。
2.管理评审的输出为3（9001为3个方面，与原版一样）+1（IATF16949增加，即：9.3.3.1管理评审输出-补充 当未实现顾客绩
效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。），所以不再单独整理管理评审输出。
5.1.1.2 过程有效性和效率
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划
8.3.4.1 监视
8.5.1.5 全面生产维护
9.2.2.1 内部审核过程方案
9.3.2 管理评审输入
9.3.2.1 管理评审的输入
合计
内容 数量
1
1
1
1
1
策划和实施管理评审时应考虑下列内容：
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
管理评审的输入应包括：
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
IATF16949关于管理评审输入整理（29）
列黄色底色标记的为ISO9001：2015的内容；C列的绿色底色标识为之前标准（9001+16949）已有的内容。
管理评审的输出为3（9001为3个方面，与原版一样）+1（IATF16949增加，即：9.3.3.1管理评审输出-补充 当未实现顾客绩
效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。），所以不再单独整理管理评审输出。
最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以评价并改进过程有效性和效率。过程评审
活动的结果应作为管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。
制造可行性评估和产能策划的评价应为管理评审的输入（见IS0 9001第9.3条）。
产品和过程的设计和开发期间特定阶段的测量应被确定、分析，以汇总结果的形式来报告
，作为对管理评审的输入（见第9.3.2.1条）。
组织应制定、实施并保持一个形成文件的全面生产维护系统。该系统应至少包含：
f) 形成文件的维护目标，例如：OEE（全局设备效率）、MTBF（平均故障间隔时间）
和MTTR（平均维修时间），以及预防性维护符合性指标。维护目标的绩效应作为管理评
审的输入（见IS0 9001第9.3条）：
应对审核频率进行评审，并在适当时，根据发生的过程更改、内部和外部不符合及／或顾
客投诉进行调整。应对审核方案有效性进行评审，作为管理评审的一部分。
a）以往管理评审所采取措施的情况；
b）与质量管理体系相关的内外部因素的变化；
c）下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息，包括其趋势：
1）顾客满意和相关方的反馈；
2）质量目标的实现程度；
3）过程绩效以及产品和服务的合格情况；
4）不合格以及纠正措施；
5）监视和测量结果；
6）审核结果；
7）外部供方的绩效。
d）资源的充分性；
e）应对风险和机遇所采取措施的有效性（见6.1）；
f）改进的机会。
a) 不良质量成本（内部和外部不符合成本）；
b) 过程有效性的衡量；
c) 过程效率的衡量；
d) 产品符合性；
e) 对现有操作更改和新设施或新产品进行的制造可行性评估（见第7.1.3.1条）；
f) 顾客满意（见IS0 9001第9.1.2条）；
g) 对照维护目标的绩效评审；
h) 保修绩效（在适用情况下）；
i) 顾客计分卡评审（在适用情况下）；
j) 通过风险分析（如FMEA）识别的潜在使用现场失效标识；
k) 实际使用现场失效及其对安全或环境的影响。
标签： #IATF16949 #管理评审 #管理
摘要：
展开>>
收起<<
条款IATF16949关于管理评审输入整理（29）说明：1.其中B列黄色底色标记的为ISO9001：2015的内容；C列的绿色底色标识为之前标准（9001+16949）已有的内容。2.管理评审的输出为3（9001为3个方面，与原版一样）+1（IATF16949增加，即：9.3.3.1管理评审输出-补充当未实现顾客绩效目标时，最高管理者应形成一个文件化的措施计划并实施。），所以不再单独整理管理评审输出。5.1.1.2过程有效性和效率7.1.3.1工厂、设施及设备策划8.3.4.1监视8.5.1.5全面生产维护9.2.2.1内部审核过程方案9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审的输入合计内容...
声明：如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
相关推荐
-
纯化水中国药典2020版与2025版GAP分析VIP免费
2025-04-18 479 -
无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-27 737 -
1101无菌检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典）
2025-09-29 735 -
1143 细菌内毒素检查法对比表（2025版药典 VS 2020版药典)
2025-09-29 999+ -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（中英文对照版）VIP专享
2025-11-06 632 -
TR-26-2025-Sterilizing-Filtration-of-Liquids液体的灭菌过滤（英文版）VIP免费
2025-11-06 231 -
PDA-TR49-生物清洁验证-中英文翻译
2025-11-19 311 -
硫酸艾玛昔替尼片（CXHS2300097）说明书VIP免费
2025-11-26 958 -
PDA TR60 Process Validation A Lifecycle Approach 2026VIP免费
2026-03-19 171 -
美国药典 USP 2025〈62〉非无菌产品的微生物学检测：特定微生物的检测方法VIP免费
2026-04-30 89
作者：ruyi55
分类：体系管理
价格：50质量币
属性：4 页
大小：15KB
格式：XLSX
时间：2026-07-24
