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NAS 33537-2017 插入式螺纹、螺旋线圈、英寸系列粗牙与细牙标准组件

国家航空航天标准◎版权所有2017美国航空航天工业协会有限公司。保留所有权利。国家航空航天标准FED.供应类别目录5340美国航空航天工业协会1000威尔逊大道弗吉尼亚州阿灵顿市22209PROUCT且自上次之日起六个月内生效本图纸取代此前所有同类标准图纸修订日期1.描述…………………………………………………………………………………………………………………22.材料…………………………………………………………………………………………………………………23.线程数………………………………………………………………………………………………………………24.攻丝孔…………………………………………………...

2026-04-03 71 1.52MB 14 页

80质量币
NY∕T 3683-2020半匍匐型花生栽培技术规程

ICS65.020.20B05中华人民共和国农业行业标准NY/T3683—2020半匍匐型花生栽培技术规程Technicalcodeofpracticeforsemi-spreadingtypepeanutcultivation2020-08-26发布中华人民共和国农业农村部发布2021-01-01实施INY/T3683—2020前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由农业农村部种植业管理司提出并归口。本标准起草单位：全国农业技术推广服务中心、山东省花生研究所、河北农业大学、青岛农业大学、河北省农林科学研究院粮油作物研究所、河南益人农业科技有限公司。本标准主要起草人：王积...

2026-04-02 11 253.37KB 6 页

50质量币
质量风险及评估管理规程

管理标准----质量管理文件名称质量风险评估管理规程实施日期编码SMP-ZL-ZB-006-02页数41—1替换SMP-ZL-ZB-006-01版本号编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部分发部门质量管理部、质量控制中心变更历史：根据《黑龙江省食品药品监督管理局》相关培训进行修改目的：制定质量风险标准操作规程，围绕质量方针，以防范质量风险为根本目的，建立质量风险管理的组织体系和运作程序，明确部门和岗位的质量风险责任，指导开展质量风险的识别、评估、纠正与预防、效果评价等工作，保证质量风险管理工作始终处于常态化，持续降低质量风险，随时消除安全隐患。质量风险管理不仅仅以满足于现...

2026-04-02 14 602.33KB 41 页

60质量币
AAMI ISO 10993-15-2019 医疗器械生物学评价第15部分金属及合金降解产物的鉴定与定量分析

美国国家标准ANSI/AAMIISO10993-15:2019医疗器械生物学评价第15部分：金属及合金降解产物的鉴定与定量分析美国国家标准ANSI/AAMI/ISO10993-15:2019医疗器械生物学评价第15部分：金属及合金降解产物的鉴定与定量2020年8月31日批准真菌学研究变态反应学家协会2020年10月5日批准美国国家标准协会摘要：规定了用于识别和定量最终金属医疗器械或相应材料样品中降解产物的测试设计通用要求，这些样品需达到临床使用就绪状态。关键词：生物学评价、医疗器械、风险管理、生物安全性AAMI标准医疗器械促进协会（AAMI）标准的制定体现了对其适用范围和条款有重大利益相关方达...

2026-04-01 7 1.41MB 23 页

300质量币
AAMI CR34971-2022 应用指南符合IS014971标准人工智能与机器学习

真菌学研究变态反应学家协会推进卫生技术安全AAMI共识报告应用指南符合ISO14971标准人工智能与机器学习AAMICR34971:2022AAMI共识报告AAMICR34971:2022ISO14971标准在人工智能与机器学习领域应用指南批准日期2021年7月真菌学研究变态反应学家协会摘要：本文件提供指导性内容，旨在作为ANSI/AAMI/ISO标准的配套文件使用。14971:2019适用于从事涉及医疗器械的人工智能（AI）或机器学习（ML）风险管理工作的人员。关键词：机器学习、人工智能、良好的机器学习实践、风险管理AAMI共识报告共识报告（CR）是由医疗器械促进协会（AAMI）发布的出版物...

2026-04-01 7 1.78MB 33 页

220质量币
AAMI 2700-2-1-2022 医疗器械及医疗系统——基本安全与性能要求

ANSI/AAMI2700-2-1:202美国国家标准2医疗器械及医疗系统——基本安全与性能要求包含以患者为中心的集成临床环境（ICE）的设备：第2-1部分：法医数据记录的特定要求美国国家标准ANSI/AAMI2700-2-1:2022医疗器械与医疗系统——以患者为中心的集成临床环境（ICE）设备的基本安全性和性能要求：第2-1部分：法医数据记录的特殊要求2021年12月14日批准真菌学研究变态反应学家协会2022年2月1日批准美国国家标准协会摘要：ANSI/AAMI2700-2-1是AAMI2700系列标准中用于构建安全集成临床环境（ICE）（ANSI/AAMI2700-1）的重要组成部分。...

2026-04-01 13 1.88MB 46 页

350质量币
ASTM D4169-23 标准操作规程集装箱及系统性能测试

编号：D4169−23‘1标准操作规程集装箱及系统性能测试1本标准采用固定编号D4169发布；紧随编号后的数字表示发布年份。原始采用年份，或在修订情况下，末次修订年份。括号内数字表示末次再批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。本标准已获美国国防部下属机构批准使用。1ε注释—2024年3月对全文进行了编辑更正。1.范围*1.1该实践为实验室评估运输单元在配送环境中的耐受能力提供了统一标准。评估过程通过实施测试计划完成，该计划包含一系列模拟不同配送周期中可能遇到的危害因素。本实践并非旨在替代材料规格或现有装运前测试程序。1.2D7386考虑使用实践对单件包裹运输包装进行测试...

2026-04-01 12 1.44MB 20 页

150质量币
ASTM D4169-22 标准操作规程集装箱及系统性能测试1

名称：D4169−22标准操作规程集装箱及系统性能测试1本标准采用固定编号D4169发布；紧随编号后的数字表示原始采纳年份（如为修订版本则表示最近一次修订年份），括号内数字表示最近一次重新批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。本标准已获美国国防部下属机构批准使用。1.范围1.1该实践为实验室评估运输单元在配送环境中的耐受能力提供了统一标准。评估过程通过实施测试计划完成，该计划包含一系列模拟不同配送周期中可能遇到的危害因素。本实践并非旨在替代材料规格或现有装运前测试程序。1.2D7386考虑使用实践对单件包裹运输包装进行测试。1.3该操作方法是否适用于危险物质处理尚未确定...

2026-04-01 8 1.22MB 17 页

150质量币
ANSI∕AAMI∕ISO14971-2019 医疗器械一风险管理在医疗器械中的应用

美国国家标准ANSI/AAMI/ISO14971：2019医疗器械—风险管理在医疗器械中的应用美国国家标准ANSI/AAMI/ISO14971:2019（ANSI/AAMI/ISO14971:2007标准修订版）医疗器械——风险管理在医疗器械中的应用2019年5月2日批准真菌学研究变态反应学家协会2019年5月10日批准美国国家标准协会摘要：规定了制造商识别与医疗器械（包括体外诊断（IVD）医疗器械）相关危害的过程，用于评估相关风险、控制这些风险，并监测控制措施的有效性。关键词：医疗器械，风险管理AAMI标准医疗器械促进协会（AAMI）标准的制定体现了对其适用范围和条款有重大利益相关方达成的共...

2026-03-31 8 2.06MB 48 页

260质量币
ISO 20417-2026 医疗器械制造商提供信息

医疗器械——制造商需提供的信息医疗器械——制造商提供的信息参考编号ISO20417:2026（英文）国际标准ISO20417第二版2026-03◎ISO2026ISO20417:2026（英文）版权受保护文档CISO2026版权所有。除非另有说明或实施过程中有特殊要求，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式（包括电子或机械手段，如复印、互联网或内联网发布）复制或以其他方式使用本出版物的任何部分。许可申请可向以下地址的ISO组织提出，或向申请人所在国的ISO成员国机构申请。ISO版权办公室CP401·Ch.deBlandonnet8CH-1214游标卡尺，日内瓦电话：+41227490111...

2026-03-31 38 1.53MB 57 页

300质量币

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