ASTM F2382-24_循环血液接触医疗器械材料对部分凝血活酶时间(PTT)的评估(中文)
该国际标准是根据世界贸易组织技术性贸易壁垒(TBT)委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》所确立的国际公认标准化原则制定的。编号:F2382-24国际的标准测试方法循环血液接触医疗器械材料对部分凝血活酶时间(PTT)¹的评估本标准以固定编号F2382发布;紧随该编号后的数字表示发布年份。原始通过年份,或在修订情况下,末次修订年份。括号内数字表示末次再批准年份。上标ε(ε)表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。1.范围1.1本试验方法涵盖循环血液接触器械材料通过内源性凝血途径诱导凝血能力的筛查。根据ANSI/aamiiso10993-4,该检测应作为器械和材料接触人体血液的血...
2026-01-05
52
885.3KB
4 页