ISO 10993-14：2001 医疗器械生物学评价 第14部分陶瓷降解产物的鉴定与定量（中文）

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国际标准 ISO
10993-14
第 一 版
2001-11-15
医疗器械生物学评价 第14部分：
陶瓷降解产物的鉴定与定量
医疗器械生物学评价
第
14
部分：陶瓷降解产物的鉴定与定量分析
参 考 编 号 ISO
10993-14：2001(E)
◎ISO 2001
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ISO 10993-14：2001(E)
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ISO 10993-14：2001(E)
目录 页
前言........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Ⅲ
介绍................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... 维
1范围....................................................................................................................................................................................................................................1
2规范参考文献.......................................................................................................................................................................................................................................................................................... 1
3术语和定义.............................................................................................................................................................................................................................................................................................. 2
4测试程序................................................................................................................................................................................................................................... 2
4.1 原理......................................................................................................................................................................................................................................
2
4.2 牙科器械检测......................................................................................................................................................................................................................... 2
4.3 通用测试技术.................................................................................................................................................................................................................... 3
4.4 极限溶液试验..................................................................................................................................................................................................................................................................................... 4
4.5 模拟试验........................................................................................................................................................................................................................... 6
5滤液分析.............................................................................................................................................................................................................................. 9
5.1 概要................................................................................................................................................................................................................................... 9
5.2 待分析的化学物质或元素的选择 ............ ...............................................................................................................9
5.3 分析方法的灵敏度............................................................................................................................................................................................................... 9
6检测报告.......................................................................................................................................................................................................................................
9
参考文献...........................................................................................................................................................................................................................................11
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III
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标签： #医疗器械 #ISO #中文

摘要：

国际标准ISO10993-14第一版2001-11-15医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的鉴定与定量医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的鉴定与定量分析参考编号ISO10993-14：2001(E)◎ISO2001国际标准化组织由IHS根据iSO许可证提供未经IHS授权，不得进行复制或网络共享禁止转售ISO10993-14：2001(E)PDF免责声明本PDF文件可能包含嵌入式字体。根据Adobe授权政策，该文件可打印或查看，但未经授权编辑时，必须确保所嵌入的字体已获得授权并安装在编辑设备上。下载本文件即表示用户同意不违反Adobe授权政策。ISO中央秘书处对此不承担任何责任。...

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