测试 - 质量人文档

热门搜索: 管理医疗器械指南注册质量体系

标签"测试"的相关结果, 共140条

软件缺陷管理办法

软件缺陷管理办法1.目的本文档定义了软件缺陷管理流程和相关规则，确保软件缺陷管理的系统性和规范性，以保证项目研发质量。2.适用范围适用于部门项目研发过程的缺陷管理，对各阶段的缺陷管理过程进行指导和规范。3.定义3.1术语缺陷（Defect）：存在于软件之中偏差，可被激活，以静态形式存在于软件内部。Bug：缺陷一种表现形态，系统或程序存在的任何一种破坏正常运转能力的问题。3.2缺陷定义（1）软件未达到需求规格说明书的功能；（2）软件出现了需求规格说明书指明不会出现的错误；（3）软件功能超出需求规格说明书的范围；（4）软件未达到需求规格说明书未指出但应达到的目标；（5）测试工程师认为软件难以理解、...

2024-12-12 60 42.86KB 7 页

150质量币
YY 9706.233-2021检验报告内容模板

共30页第1页YY9706.233-2021检验报告内容模板1通用要求201.4.3基本性能补充：本标准覆盖的磁共振设备的功能中未识别出特定的基本性能要求。磁共振的其他功能或将构成基本性能。参照通用标准对生产厂商风险管理文件的要求，来分析磁共振设备的基本性能。2医疗设备测试的通用要求201.5.7潮湿预处理作业补充：技术说明书中规定的那些仅用于受控环境的磁共振系统和设备，对潮湿预处理不作要求。3医用电气设备的识别、标记和文件201.7201.7.2.13生理效应（安全标识和警告声明）补充：适用的安全标识GB/T31523.1-2015(5-07)（见表格201.D.101，安全标识1）和GB/...

2025-09-10 60 59.11KB 30 页

30质量币
医疗器械软件漏洞评估报告

医疗器械软件漏洞评估报告1.引言医疗器械软件在现代医疗实践中起着至关重要的作用。然而，由于软件系统的复杂性和不断更新的技术医疗器械软件存在一定的漏洞风险。本报告旨在评估医疗器械软件中的潜在漏洞，并提出相应的改进建议。2.背景医疗器械软件的漏洞可能导致潜在的安全风险和患者安全问题。此外，这些漏洞还可能导致数据泄露、系统崩溃和功能障碍等问题。因此，对医疗器械软件的漏洞评估至关重要。3.方法为了评估医疗器械软件的漏洞，我们采取了以下步骤3.1收集软件信息和文档资料，包括软件规格、设计和测试文档等3.2对软件进行静态分析，识别潜在的编码错误和安全漏洞。3.3进行动态分析，模拟实际使用环境下的软件行为，...

2024-12-17 59 16.88KB 2 页

20质量币
泄漏电流测试仪操作规程

XXX有限公司·作业指导书文件名称拟文部门l目的漏电流测试仪操作规程质管部为保证漏电流测试仪的操作安全和测鼠准确，制定本规程。2适用范围适用于漏电流测试仪的操作管理。3职责文件编号文件版本修订状态执行日期质管部负责漏电流测试仪的管理工作，检验员实施具体操作。4内容4.1漏电流测试仪的技术规格4.1.1输出测量电压范围：AC0-250V,精度：50-250V士5%。4.1.2漏电流测量范围：lOOµA档：5µA~100µA;lmA档：50µA~lmA;lOmA档：0.5mA-10mA。报警精度：lOµA~lOmA。4.1.3时间范围：1-99s,连续设定和手动。4.1.4使用条件：环境温度0-4...

2024-11-06 58 102.06KB 3 页

30质量币
08.软件集成和集成测试报告

软件集成和集成测试报告（模板）文件编号：文件版本：产品名称：产品型号：目录1.参考资料...........................................................................................................................41.1参考标准.......................................................................................................................41.2参考文...

2025-08-28 58 2.02MB 8 页

50质量币
IEC 60068-2-14-2023 环境检测第2-14部分测试-测试N温度变化

IEC60068-2-14Edition7.02023-07INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEEnvironmentaltesting-Part2-14:Tests-TestN:ChangeoftemperatureEssaisd'environnement-Partie2-14:Essais-EssaiN:VariationdetempératureIEC60068-2-14:2023-07(en-fr)IEC60068-2-14Edition7.02023-07INTERNATIONALSTANDARDNORMEINTERNATIONALEEn...

2025-12-12 58 966.58KB 35 页

150质量币
六西格玛认证测试试题--含答案10页

练习题汇总一、填空题1．6SIGMA既是一种尺度，又是一种工具；作为尺度的6SIGMA，追求的是100万个产品中只有（3.4）个不良的近乎无缺陷的理想品质。考虑1.5漂移，不考虑十亿分之二。2．6SIGMA又是一种（哲学），提供给我们一种新的思维和工作方法。3．6SIGMA把顾客的观点引入企业的内部管理，把顾客分为（内部顾客）和（外部顾客）。4．6SIGMA鼓励变革与创新，因此引入了很多创新性的（统计、管理）工具。5．6SIGMA既重视（财务成果），也重视体质改善，即无形效果。6．6SIGMA是一种科学的解决问题的方法，从最宏观的ROADMAP来看，它首先将实际的问题转化成（统计性）的问题，然...

2024-05-20 54 1.86MB 48 页

30质量币
RD-FM-026 Rev.01 包装验证方案

编号：包装验证方案验证小组成员及职责：1.验证目的通过对包装箱的模拟运输测试确定本公司生产的的包装，在运输及搬运期间遭到跌落的适应性和最低牢固等级。2.适用范围本公司生产的。3.测试样品的选择3.1本次包装验证的过程产品进行。3.2本产品包装用的包装袋、内盒、外箱及数量都是相同的。4.外包装用纸箱本公司的外包装纸箱采用了瓦楞纸箱，它的的耐压强度较高，承载能力强，弹性好，形状恢复力强，粘接强度和胶粘剂用量适中，在制楞过程中瓦楞不易磨损，芯纸的瓦楞楞峰较少被压溃，是目前广泛采用的楞形。5.试验样品按公司标准要求生产，达到出厂检验标准包装好的5箱产品。6.试验条件试验高度：1m,指定区域：平整的水泥...

2025-08-07 54 24.23KB 3 页

20质量币
2025年 IATF 16949 体系试题及答案

2025年IATF16949体系试题及答案本文借鉴了近年相关经典试题创作而成，力求帮助考生深入理解测试题型，掌握答题技巧，提升应试能力。一、单项选择题(每题1分，共20分)1.IATF16949:2016标准中，哪个过程方法被用来管理组织内外部相关方的需求和期望?A.产品实现B.质量策划C.管理职责D.绩效改进2.在IATF16949中，哪个术语指的是组织为实现产品符合要求而采取的措施?A.质量目标B.过程控制C.产品要求D.纠正措施3.IATF16949:2016标准要求组织如何处理不合格品?A.立即报废B.返工或返修C.直接放行D.由最高管理者决定4.IATF16949中，哪个文件描述了组...

2026-01-22 54 58.5KB 15 页

50质量币
U872计算机化系统验证方案

用友U872ERP系统验证方案方案编号：编制/日期审核/日期批准/日期股份有限公司1.概述U872系统为用友集团为企业提供的All-in-One全面信息化管理系统，将企业的营销、物流、制造、质量控制、办公、财务等功能集中于一体。U872系统在时间导入，本次计算机化系统验证只将U872系统中与产品质量有直接或间接关系的采购、物流、制造、质量控制、营销功能模块纳入验证范围。验证采用黑盒测试法，在已知U872具有的所有功能情况下，不考虑程序内部结构和内部特性，在程序接口进行测试来检测每个功能是否都能正常使用。2.目的证明U872系统在设计上符合GMP对计算机化系统在分级受权、审计追踪、数据备份与复读...

2025-01-21 53 349.57KB 11 页

60质量币

共14页/140条

上一页
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
下一页

关于我们联系我们用户协议上传须知网上有害信息举报网络不良信息举报中心网络谣言曝光台
质量人文档严格对内容的质量进行把关，为了能够健康、平衡的发展。如果您的权利被侵害，请联系我们的进行举报。
©ZLR 2025 www.zlr9.com, all rights reserved 粤ICP备2023143277号-2

客服

关注

没有账号？立即注册