程序文件 - 质量人文档

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管理评审程序 A1

Xxxxxx-QP-17管理评审程序2022年02月12日发布2022年02月12日实施文件修订履历1.0目的通过对质量方针、质量管理体系的运行情况及相关信息的定期评价，实施管理评审，确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，确保公司质量方针和质量目标的实现，并不断优化以适用市场、社会及公司不断发展的状况。2.0适用范围适用于公司质量管理体系所涉及到的所有部门和所有管理职能。3.0职责3.1总经理负责主持管理评审工作，审批《管理评审计划》和《管理评审报告》。3.2管理者代表负责拟定管理评审计划。4.3品质部负责评审中的具体工作和评审资料的搜集、整理、存档；并对评审后改进、纠正和预防措施的跟...

2025-04-29 79 43.98KB 6 页

50质量币
ISO9001-2015监视和测量设备控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次监视和测量设备控制程序页次1/4制订部门品质部监视和测量设备控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A05公司LOGOxxx公司文件编号版次监视和测量设备控制程序页次2/4制订部门品质部1.目的为使本公司新购与使用中的检验量规仪器与试验设备等,能有效管制,确保测量的准确度与精确度。1.范围凡检验、测量、试验装置的使用，管理及校正等作业均适用。2.权责品质部:公司内检验、测量、试验用量规仪器的管理与校验。4．定义4.1检验量具:作为测量产品判定依据的器具。4.2外校:公司量规...

2025-11-16 79 187KB 4 页

100质量币
ISO9001-2015产品标识与追溯控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次产品标识与追溯控制程序页次1/3制订部门生产部产品标识与追溯控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A03公司LOGOxxx公司文件编号版次产品标识与追溯控制程序页次2/3制订部门生产部1.0目的对生产和服务过程中标识和可追溯性进行有效控制，以确保产品状态的正确标识并满足顾客的需求和期望。2.0范围适用于对产品实现过程中标识和可追溯性的控制。3.0定义无。4.0权责4.1品质部负责规定产品标识的方法，并对其有效性进行监控；负责产品标识及标识与实物的符合性检验；判定并标识产品...

2025-11-16 79 49.5KB 3 页

100质量币
管理者代表定期报告质量管理体系运行情况报告

编号：XX—QR—5.6—004XXXXXXXX有限公司医疗器械质量管理体系自查报告(2020年)质量管理体系版本号XX-QMS2019-A/0报告时间企业概况目的全面验证质量管理体系文件运行情况是否满足医疗器械生产质量管理规范要求，保持和完善质量管理体系的有效性。范围质量体系覆盖的全过程和各职能部门依据医疗器械生产质量管理规范(2014年第64号)等法规要求、质量手册、程序文件方法：依照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》指导，按照质量管理规范章节逐条自查审核组成员质量管理体系运行情况概述质量管理体系，自实施以来，公司始终遵循质量管理体系文件开展医疗器械的研发、生产、经营销售等活动，...

2025-08-01 78 132.5KB 13 页

60质量币
不合格品控制程序

XXXXXXX有限公司质量管理体系程序文件QUALITYSYSTEMPROCEDURE编制Initiatedby：审核Reviewedby：批准Approvedby：发放范围(appliedfor)：各部门Variousdepartments生效日期(EffectiveDate)：2017年02月09日文件编号DN：QP200版本号Version：主管部门Resp.Dept.：质量部发放编号DistributionNo.:不合格品控制程序NonconformityControlProcedureDNQP200Version1Revision1Page1of15目录序号内容页码1.目的Purpo...

2025-10-27 78 339.61KB 16 页

60质量币
IATF16949 APQP程序

文件名称产品质量先期策划管理程序编制部门：技术部文件变更记录修订日期最新版本修订内容页次制订者审核者核准者2022-01-03A0首版发行82024-12-11A1新增5.4.5第10)8目的通过先期的产品质量策划，确定项目产品的早期开发到全面投产整个过程的规划。确保所生产产品能满足顾客和相关法规的要求。2适用范围适用于本公司所有汽车生产件新项目的产品质量先期策划与控制。3职责3.1APQP小组组长：*制定项目工作计划，并按计划实施和跟进；*负责项目小组内部与供方、客户的协调联络。*根据项目进度及组员职能，安排和协调各组员的工作；*与各职能部门协调沟通，确保项目进度符合或提前于顾客要求；*组织...

2025-11-24 75 249.19KB 7 页

100质量币
2022医疗器械生产质量管理体系程序文件全

XX-QP-001～028XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件目录文件和资料控制程序..................................................................2记录控制程序........................................................................6管理评审控制程序....................................................................9人力资源控制程序............................

2025-12-12 75 510.77KB 98 页

300质量币
ISO13485：2016医疗器械全套体系文件（手册+程序+表单）

2025-07-22 74 903.5KB 72 页

150质量币
【中文】M4Q(R2)《人用药品注册通用技术文档：质量》（草案）

国际人用药品注册技术协调会ICH协调指导原则人用药品注册通用技术文档：质量M4Q(R2)草案2025年5月14日采纳现公开征求意见在ICH进程的第2阶段，ICH大会按照国家或地区程序，将相应ICH专家工作组商定的共识草案文本或指导原则转交给ICH地区的监管机构，供内部和外部征求意见。iM4Q(R2)文件修订历史版本修订历史日期M4Q（R2）ICH大会认可通过第2阶段并公开征求意见2025年05月14日法律声明：本文受版权保护，除了ICH标志外，在始终承认ICH版权的前提下，基于公共许可可以使用、复制、在其他作品中引用、改编、修改、翻译或传播。如对本文件进行任何改编、修改或翻译，必须采取合理措施...

2025-12-24 74 965.85KB 51 页

50质量币
ISO9001-2015顾客满意控制程序

公司LOGOxxx公司文件编号版次顾客满意控制程序页次1/2制订部门销售部顾客满意控制程序制订:日期:审核:日期:批准:日期:发行日期:实施日期:序号修订生效日期修订内容摘要版次页数修订人审核人批准人1首版发行A02公司LOGOxxx公司文件编号版次顾客满意控制程序页次2/2制订部门销售部1.目的1.1为确保本公司产品是否符合客户的需求,进而对产品或策略适时调整。1.2适时提供客户所需的任何协助与技术服务。1.3提升顾客满意度,进而提升本公司形象与竞争力。2.范围本公司直接或间接客户适用。3.权责3.1市场部是本程序的归口管理部门，负责对公司外部顾客满意度调查和评定。3.2其他部门为顾客满意度...

2025-11-16 73 47KB 2 页

100质量币

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