第3版 - 质量人文档

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IPEC良好分销规范(GDP)指南（第3版）2024_中文

国际药用辅料理事会良好分销实践指南用于制药辅料版本32024版权所有©2024国际药用辅料理事会1/48版权所有©2024国际药用辅料理事会国际药用辅料理事会-联合会（IPEC联合会）股份有限公司比利时布鲁塞尔玛丽·德·勃艮第街52号，邮编1000ipec-federation.orginfo@ipec-federation.orgW:电话:+3222137440电子邮件:增值税号:BE0823931361-国际银行账户号码:BE73363068125160-RPM布鲁塞尔首都区本文件为辅料行业提供的自愿性指导文件，其内容不应被视为法规要求。可采用本指南所述方法的替代方案，以达到同等水平的辅料...

2026-05-13 20 1.97MB 49 页

200质量币
ISO10012全套实施文件19测量管理体系监视管理程序

标题测量管理体系监视管理程序文件号：JJDM/MMS.19-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的通过对测量管理体系各个过程中的计量确认和测量过程的监视，以确保迅速发现存在的问题，并及时采取纠正和预防措施，最终保证产品的符合性。2适用范围本章适用于公司测量管理体系的构成，测量体系的计量确认与测量过程及测量结果的监视。3监视管理过程3.1过程的输入是：监视的需求与要求。3.2过程的输出是：构成体系的计量确认与测量过程的改进。3.3过程的活动有：确定监视对象和监视方法；顾客满意度的监视，制定监视验收的指标；配备监视装置；确认监视人员；实施监视；对监视结果的统计分析；针对体系或过程...

2026-05-10 19 82KB 4 页

50质量币
ISO10012全套实施文件18量值溯源管理程序

标题量值溯源管理程序文件号：JJDM/MMS.18-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的通过对测量参数量值溯源的过程控制，保证所有测量结果都能溯源到SI单位标准实现量值的统一。2适用范围本程序适用于公司各项被测参数测量结果的量值溯源管理。3职责3.1品质部负责对量值溯源性的统一管理，设计量值溯源系统，建立公司最高计量标准器，组织开展量值溯源活动。3.2各承担测量过程策划和实施测量的部门负责识别测量要求，按量值溯源系统选择满足测量要求的测量设备或/实施测量。4工作程序4.1溯源性管理过程识别4.1.1过程的输入是：测量结果或测量要求，(从顾客需求、本公司技术标准和相关法律法规...

2026-05-10 19 85KB 5 页

50质量币
2021版TL9000-R6.3质量管理体系程序文件

作者：李柏伦翻版盗卖必追究责任第1页共152页2021版TL9000R6.3质量管理体系程序文件作者：李柏伦翻版盗卖必追究责任第2页共152页序号文件编号版次形成文件的信息修正意见或措施1QP-01A/1组织环境及相关方控制程序2QP-02A/2风险和机遇识别评价分析及应对控制程序3QP-03A/0质量体系变更策划控制程序4QP-04A/3人力资源控制程序5QP-05A/0业务连续性控制及评估程序6QP-06A/0基础设施控制程序7QP-07A/1监视和测量资源控制程序8QP-08A/3组织知识控制程序9QP-09A/3形成文件的信息控制程序10QP-10A/0质量记录控制程序11QP-11A...

2026-03-09 18 1MB 152 页

80质量币
ISO10012全套实施文件21纠正措施管理程序

标题纠正措施管理程序文件号：JJDM/MMS.21-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共5页1目的对本公司测量管理体系及实施过程中发现的不合格采取纠正措施，消除引起不合格的因素，防止这类不合格再次发生，以完善公司测量管理体系，实现持续改进。2适用范围适用于本公司测量管理体系及实施过程中已发生的不合格所采取的纠正措施，包括识别不合格、纠正措施的制定、跟踪、记录、验证和改进等活动的管理。3术语和定义纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4职责4.1品质部负责管理评审和内审发现的不合格以及对不合格测量设备实施的纠正措施进行跟踪管理和效果验证。4.2管理者代表负责...

2026-05-10 17 125KB 6 页

100质量币
ISO10012全套实施文件12检测工作环境管理程序

标题检测工作环境管理程序文件号：JJDM/MMS.12-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的通过对测量设备管理体系工作环境条件的管理，确保工作环境条件得到满足，避免由于条件不符合而导致的不正确测量结果带来的风险。2适用范围适用于公司内有环境条件要求的所有测量设备工作环境的管理。3职责3.1管理者代表负责测量管理体系所需环境条件的审批。3.2品质部负责公司测量设备所处环境条件的监督检查。3.3测量设备使用部门负责现场测量设备环境条件的保证。3.4使用部门负责对测量设备使用现场的环境条件进行控制、监测和记录。4工作程序4.1环境管理过程4.1.1过程的输入是：环境条件对测量的影...

2026-05-10 17 69KB 4 页

50质量币
ISO10012全套实施文件23计量监督管理程序

标题计量监督管理程序文件号：JJDM/MMS.23-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共5页1目的为保证测量管理体系的正常有效运行和所有测量过程、测量设备处于受控状态，保持测量体系持续改进，特制订本程序。2适合范围本程序适用于是对公司计量法制、计量管理和计量技术各项工作的监督考核和仲裁，适用于计量体系持续改进机会的寻求。3职责3.1品质部是计量工作监督管理的职能部门，对计量考核进行归口管理。3.2公司各测量设备的使用部门应协助和接受品质部执行计量监督管理。4过程要求4.1过程的输入是：计量监督管理的要求和依据。4.2过程的输出是：计量体系通过计量监督管理得到的持续运行和有效改进。4....

2026-05-10 16 81.16KB 5 页

50质量币
ISO10012全套实施文件24能源管理程序

标题能源管理程序文件号：JJDM/MMS.24-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的为了规范公司内部能源消耗控制，节约能源，特制定本程序2适用范围本程序适用于公司内部能源的管理。3引用文件《中华人民共和国节约能源法》《中华人民共和国计量法》GB2589-2010《综合能耗计算通则》GB17167—2006《用能单位能源计量器具配备和管理通则》JJF1356-2012《重点用能单位能源计量审查规范》4术语和定义4.1能源计量器具：被测对象为一次能源、二次能源和载能工质的计量器具，如水表、电表等。4.2能源计量配备率：能源计量器具实际配备数量占理论需要量的百分数称为能源计量器具...

2026-05-10 15 30.5KB 5 页

50质量币
ISO10012全套实施文件22预防措施管理程序

标题预防措施管理程序文件号：JJDM/MMS.22-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共4页1目的对潜在的不合格，分析其原因，采取有效的措施，防止不合格的发生，以完善测量体系，实施持续改进，保证测量设备的测量过程的可靠。2适用范围适用本公司对测量管理体系发现的潜在不合格所采取的预防措施的控制。3术语和定义预防措施：为消除潜在不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4职责4.1品质部负责对管理评审确定的预防措施实施跟踪管理和有效效果验证。4.2管理者代表负责重大纠正措施的审批。4.3各负责部门负责有关的纠正措施的制定和实施。5工作程序5.1预防措施过程识别制定和实施预防措施是改进活动...

2026-05-10 15 81.36KB 4 页

50质量币
ISO10012全套实施文件16测量过程控制管理程序

标题测量过程控制管理程序文件号：JJDM/MMS.16-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共11页1目的对公司需纳入测量管理体系的测量过程进行策划、设计、确认、实施、形成文件和加以控制，确保测量过程在受控的条件下实现，从而满足计量要求达到预期的质量目标。2适用范围本程序适用于公司测量过程的实现和控制。3职责3.1品质部组织公司各有关部门对需要纳入测量管理体系的测量过程进行识别和确定。组织相关部门确定测量过程的要素和控制方法，并制定相应的测量过程规范，对测量设备进行计量确认。3.2品质部负责将产品技术指标、产品标准及技术规范、合同、法律法规对产品的安全性和公平性等要求，包括明确的和隐含...

2026-05-10 14 142KB 12 页

100质量币

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