ISO10012全套实施文件21纠正措施管理程序

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题纠正措施管理程序

文件号：JJDM/MMS.21-2020

版本号：第A版第0次修

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页号：第1页共5页

1 目的

对本公司测量管理体系及实施过程中发现的不合格采取纠正措施，消除引起不合

格的因素，防止这类不合格再次发生，以完善公司测量管理体系，实现持续改进。

2适用范围

适用于本公司测量管理体系及实施过程中已发生的不合格所采取的纠正措施，包

括识别不合格、纠正措施的制定、跟踪、记录、验证和改进等活动的管理。

3 术语和定义

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

4 职责

4.1品质部负责管理评审和内审发现的不合格以及对不合格测量设备实施的纠正措施进行

跟踪管理和效果验证。

4.2 管理者代表负责纠正措施的审批。

4.3 各责任部门负责有关的纠正措施的制定和实施。

5 工作程序

5.1 纠正措施的过程识别

制定和实施纠正措施是改进活动的一个过程。识别的不合格是过程的输入；评价不

合格、分析不合格原因、制定和采取纠正措施，进行跟踪和验证是过程的活动；完成纠

正措施并达到持续改进是过程的输出；资源是纠正措施所提供的条件。

5.2识别不合格

5.2.1不合格分为测量设备的不合格、测量过程的不合格和测量管理体系运行的不合

格，不合格涉及过程形成的不合格，也涉及已出具测量结果后所形成的不合格，均需

要按程序文件进行控制。

5.2.2当出现下列情况时，均属于必须采取纠正措施的不合格

a) 测量过程中发生的批量不合格，或类似的不合格情况多次重复发生；

b) 测量设备、测量过程、成品检验和试验中出现的严重不合格情况；

c) 发现测量过程明显失控；

江苏巨杰机电有限公司 1 测量管理体系程序文件

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文件号：JJDM/MMS.21-2020

版本号：第A版第0次修

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页号：第2页共5页

d) 内部审核和管理评审中发现的不合格；

e) 顾客投诉，发现的批量不合格。

5.2.3各部门发现不合格时，应将不合格的信息及时以书面的方式反映到品质部。

5.2.4 品质部对不合格信息，组织相应部门进行分析评价，确定是否需要制定纠正措

施。如需制定纠正措施，应填写《纠正/预防措施报告》下发责任部门分析原因，制定

纠正措施。

5.2.5 内部审核发现的不合格，需要制定纠正措施的，由品质部填写《纠正/预防措施

报告》下发责任部门。

5.3不合格原因分析

5.3.1 责任部门在收到《纠正/预防措施报告》应进行调查分析，原因分析过程中应积

极采用统计技术，找出不合格的原因。造成不合格的原因可能是：

a) 未正确执行标准；

b) 标准及其它程序或规定不适用；

c) 人员缺乏培训，测量能力不强或业务水平不够；

d) 测量设备失效、故障、不合格或误操作；

e)测量或校准计划没有执行；

测量过程控制不当；

g) 工作条件或环境不符合要求；

检验控制不良；

i) 资源不足够；

j) 管理不严，缺乏有关程序、规定等。

5.3.2 对产生的重大不合格，必要时应由品质部召开专门分析会议，进行原因分析，并

提出纠正措施方案。

5.4 制定纠正措施计划

5.4.1责任部门对已发生的不合格，在分析原因的基础上，要制定具体的纠正措施，防

止问题的再次发生，纠正措施应填写《纠正/预防措施报告》中，送交品质部。

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5.4.2 纠正措施应有以下内容

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版本号：第A版第0次修

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页号：第3页共5页

a) 不合格原因分析；

b) 采取的纠正措施；

c) 措施负责人及预计完成的时间。

5.4.3 对责任部门制定的纠正措施，品质部应进行审核，对相应的措施权衡风险、利

益、成本、可行性，如措施可行，部门负责人应签字认可。

5.5纠正措施的实施

5.5.1 责任部门应严格按审核纠正措施组织实施，首先要对不合格状况进行纠正，然后

按纠正措施实施改进，杜绝不合格重复发生。

5.5.2 在实施纠正措施过程中，如出现问题，应及时向品质部反映情况，当实施完成

后，责任部门应将纠正措施完成情况填写在《纠正/预防措施报告》上。

5.5.3责任部门应提供完成纠正措施及效果的证实材料，与《纠正/预防措施报告》一

并报送给品质部。

5.6 纠正措施的验证

5.6.1 纠正措施实施过程中，品质部应进行跟踪监督和检查，以促进纠正措施的实施。

5.6.2 对已完成的纠正措施，品质部应组织进行验证。

5.6.3 对效果不明显或无效的纠正措施，需责任部门重新分析原因，采取新的纠正措

施，并实施，直到纠正措施有效为止。

5.6.4 对有效的纠正措施应进行效果巩固，必要时按《计量文件的编制和管理程序》修

订文件或编制新文件。

5.6.5 对验证合格的纠正措施完成情况，品质部应及时将纠正措施报告复印件上报管理

者代表审核。

5.6.6对因采取纠正措施涉及文件修改的，各部门应按测量管理体系文件管理程序规定进

行修改和充实。

6相关文件

6.1《计量文件的编制和管理程序》

江苏巨杰机电有限公司 3 测量管理体系程序文件

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标题纠正措施管理程序文件号：JJDM/MMS.21-2020版本号：第A版第0次修改页号：第1页共5页1目的对本公司测量管理体系及实施过程中发现的不合格采取纠正措施，消除引起不合格的因素，防止这类不合格再次发生，以完善公司测量管理体系，实现持续改进。2适用范围适用于本公司测量管理体系及实施过程中已发生的不合格所采取的纠正措施，包括识别不合格、纠正措施的制定、跟踪、记录、验证和改进等活动的管理。3术语和定义纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。4职责4.1品质部负责管理评审和内审发现的不合格以及对不合格测量设备实施的纠正措施进行跟踪管理和效果验证。4.2管理者代表负责...

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