2022.06.23_CDE_《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》
药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)二O二二年六月目录一、概述.................................................................1二、方案变更的常见情形与评估要点...............................1三、变更分类...........................................................3四、安全风险评估......................................................6五、伦理审查...................
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