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RD-FM-009 新产品试生产评估报告

所属文档:DHF-XX-01编号：RD-FM-009Rev.01新产品试生产评估报告产品名称规格型号试产数量生产日期生产批号型号试产数量序列号试产人员分工:总负责人生产设备负责人材料供应负责人工序控制负责人质量控制负责人试生产能力与设计能力的评估总结：按实际生产情况,正常运行状态,包装能力可以满足该速度,本过程需要两个人进行标识。通过试生产,已经证实,该设备能达到初期设计能力的要求。岗位定员合理性评估总结：本产品属于二类医疗器械,所使用机器设备较少,所需人员数量也较少。就试生产情况来看,可以按照可行性报告的计划,进行人员配置。生产技术部：公用工程与主生产装置的配套合理性评估总结：试生产表明,电...

2025-08-05 39 39KB 1 页

20质量币
IATF16949体系文件——QP-026供应商管理程序

XXXX有限公司供应商管理程序文件编号：文件版本：生效日期：发文编号：MC-QP-026B_2019.7.01编制采购部审核XXX批准XXX供应商管理流程图责任单位流程描述备注技术部《初始材料清单》采购部技术部质量部顾客指定供方采购部是否竞争对手Y豆购次源1采购部、技术部质量部财务部N供方考察1《供应商基本情况调查表》采购部、技术部、N筛选质量部财务部Y确定潜在供方2采购部采购委员会2N审批Y《供应商评定表》3采购部商务洽谈《技术协议》技术部、质量部、财务部样件确认《质量保证协议》技术部质量部质保能力、过程能力评审4《样件批准资料》技术部、采购部N试装5质量部《投产通知单》采购部Y5《样品使用...

2025-11-28 39 401.39KB 8 页

60质量币
XYYY-ZD-005质量风险管理制度

XXXX药业有限公司质量风险管理制度编号：XYYY-ZD-005版本：2.0修订：1页码：1/31.目的建立质量风险管理体制和机制，运用质量风险管理的方法，正确识别公司经营过程中的各种质量风险事件、评估质量风险，科学控制质量风险，减少质量风险事件带来的损失，确保公司经营的持续、稳定、安全运行，保障公司各项业务的正常开展，提高规避药品经营风险的能力。2.依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范(国家食品药品监督管理总局令第13号)》及附录。3.适用范围适用于公司所有药品在经营全过程中各个环节质量风险管理。4.职责4.1质量风险管理小组负责监督...

2026-01-07 39 32KB 3 页

60质量币
餐饮行业企业质量管理核心过程实施指南

—79—餐饮行业企业质量管理核心过程实施指南俗话说民以食为天，餐饮行业是关乎人民餐桌安全和幸福生活的重要行业。根据中国烹饪协会《2019年中国餐饮市场分析及2020年市场前景预测》统计数据，餐饮行业是拉动国内消费市场的重要力量，是经济增长第一动力。而我国餐饮行业经营主体以中小微企业为主，日常经营往往伴随着餐饮质量、卫生、安全相关的各类问题。本文应用GB/T19001-2016标准，从人员能力及培训过程、供应商管理及食品原料采购过程、食品添加剂使用过程控制要求方面，为餐饮行业提供管理思路，倡导企业用切实可行的制度及行动来保证为顾客提供放心、营养、健康的食品。一、人员能力及培训的过程控制（一）典型...

2024-11-05 33 588.88KB 21 页

10质量币
ISO9001-2015中文版

1ISO9001:2015标准目录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的背景4.1理解组织及其背景4.2理解相关方的需求和期望4.3质量管理体系范围的确定4.4质量管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2质量方针5.3组织的作用、职责和权限6策划6.1风险和机遇的应对措施6.2质量目标及其实施的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行的策划和控制8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程8.4外部供应产品和服务的控制8.5产品和服务开发8.6产品生产和服务提供8.7产品和服务放行8.8不合格产品和服务9绩效评价9.1监...

2026-04-03 29 246.23KB 14 页

50质量币
2026年考试题安全工程师风电专业能力测试

2026年考试题：安全工程师风电专业能力测试一、单选题(共20题，每题1分)1.在风力发电机组安装过程中，塔筒吊装前进行的基础验收，以下哪项检查内容不属于关键项?()A.基础预埋件位置偏差B.基础混凝土强度报告C.基础表面平整度D.基础接地电阻测试2.风力发电机组运行期间，当风速超过额定风速时，变桨系统的主要作用是?()A.增大发电效率B.限制机组转速C.降低叶根应力D.调节齿轮箱油温3.在海上风电场，电缆敷设过程中最容易发生机械损伤的环节是?()A.水下电缆沟开挖B.电缆敷设船作业C.电缆上陆连接D.电缆附件安装4.风力发电机组的液压系统故障，可能导致哪个部件异常发热?()A.发电机轴承B....

2026-02-02 21 63.74KB 20 页

60质量币
过程分析图汇总

知识能力意识由谁来做？检验监视确认绩效指标？用何资源？如何去做？准则方法测量设施设备环境知识能力意识由谁来做？检验监视确认绩效指标？用何资源？如何去做？准则方法测量设施设备环境理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：a)可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；b)与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；c)组织管理、战略优先、内部政策和承诺；d)资源的获得和优先供给、技术变更。注1：外部...

2026-03-02 19 791.4KB 18 页

100质量币
ASTM D4169-23 标准操作规程集装箱及系统性能测试

编号：D4169−23‘1标准操作规程集装箱及系统性能测试1本标准采用固定编号D4169发布；紧随编号后的数字表示发布年份。原始采用年份，或在修订情况下，末次修订年份。括号内数字表示末次再批准年份。上标ε（ε）表示自上次修订或重新批准以来的编辑变更。本标准已获美国国防部下属机构批准使用。1ε注释—2024年3月对全文进行了编辑更正。1.范围*1.1该实践为实验室评估运输单元在配送环境中的耐受能力提供了统一标准。评估过程通过实施测试计划完成，该计划包含一系列模拟不同配送周期中可能遇到的危害因素。本实践并非旨在替代材料规格或现有装运前测试程序。1.2D7386考虑使用实践对单件包裹运输包装进行测试...

2026-04-01 16 1.44MB 20 页

150质量币
CNAS-P05 设备管理程序 V1.0

程序文件设备管理程序（受控文件）文件编号：CNAS-P05版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为确保检测结果的准确可靠，对检测中心的设备（包括但不限于测量仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品或辅助装置）实施有效的管理，确保其过程能力要求；维护设备在使用的有效期间内处于可靠的标准状态，对设备实施期间核查；对设备进行有效的控制和管理，有计划性进行校准（或检定）。2范围适用于对测量仪器及其软件的配置、使用和维护、管理，测量仪器和标准物质的期间核查活动，测量仪器和标准物质的使用、运输、储存、保管等活动。...

2026-03-17 14 115.61KB 9 页

50质量币
ISO9001：2015 与ISO9001：2026 修改内容对照表

111ISO9001:2015与ISO9001:2026修改内容对照表1范围SCOPE序号IS09001:2015IS09001:2026条款标准要求条款标准要求变化点(蓝色字体为变更内容)1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有持续地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本文件规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注1:在本文件中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2:法律法...

2026-04-14 14 46.91KB 26 页

100质量币

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