检测 - 质量人文档

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CNAS-P04 设施与环境条件控制程序 V1.0

程序文件设施与环境条件控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P04版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为确保检测结果的准确有效，对检测的设施和环境条件实施控制，保证设施和环境条件符合检测工作的要求。2范围适用于检测中心检测工作所涉及的设施和环境条件的控制、整体内务5S等综合管理。3职责3.1技术负责人3.1.1负责环境设施的配置、改造或维修报告。3.1.2组织制定各项管理措施，负责检测中心内务、安全管理工作，落实各项管理要求。3.2质量负责人3.2.1负责编制、提出设施和环境要求，对其实施控制管理；3.2.2主...

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50质量币
CNAS-P03 人员管理程序 V1.0

程序文件人员管理程序（受控文件）文件编号：CNAS-P03版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的通过对检测相关人员进行有效管理，保持其持续、先进的检测能力，确保检测工作满足顾客和相关法律法规的要求。2范围适用于与检测工作有关的管理人员、技术人员和关键支持人员的管理工作。3职责3.1检测中心经理3.1.1审核签约人员的录用；3.1.2审批检测中心的年度培训计划。3.2技术负责人3.2.1负责制定检测中心的年度培训计划；3.2.2负责组织实施认可准则的相关培训，验证培训效果；3.2.3负责对人员的考核及管理。3.3质量...

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CNAS-P17 文件控制程序 V1.0

程序文件文件控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P17版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的为使管理体系文件受控，确保文件的管理有序和规范，保证文件的现行有效和保密。2范围适用于检测中心与管理体系所有文件的控制。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责批准《质量手册》、《程序文件》；3.1.2负责批准检测中心外发文件的签发、上级来文的批阅。3.2质量负责人/技术负责人3.2.1负责组织编制《质量手册》、《程序文件》；3.2.2负责审核《质量手册》、《程序文件》；3.2.3质量负责人负责组织编制并批准管理类第三层文...

2026-03-20 14 188.5KB 8 页

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CNAS-P15 不符合工作控制程序 V1.0

程序文件不符合工作控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P15版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性防止不合格报告的发放或使用。2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。3职责3.1质量负责人3.1.1负责组织质量方面的严重不符合工作的评价；3.1.2主持不符合工作的管理,批准对管理体系方面不符合工作的处置意见。3.2技术负责人3.2.1负责组织技术方面的严重不符合工作的评价。3.2.2负责批准对技术活...

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医学实验室质量和能力认可准则-112页

医学实验室质量和能力认可准则(CNAS-CL02:2012)AccreditationCriteriaforQualityandCompetenceofMedicallaboratories(ISO15189:2012,IDT)认可概论ISO15189·2002年2月ISO/DIS15189.2发布国际标准草案由ISO/TC212临床检验实验室和体外诊断检测系统技术委员会(TechnicalCommitteeofClinicallaboratorytestingandinvitrodiagnostictestsystems)起草，投票截止日期是2002年3月24日·2003年2月ISO1518...

2026-03-20 14 1.06MB 113 页

60质量币
CNAS-P12 检测结果质量控制程序 V1.0

程序文件检测结果质量控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P12版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的通过有计划的采用必要的监控手段，科学的统计监视过程，对检测活动及结果实施质量监控，并及时排除质量环节出现的不符合的因素，以此来验证和评审检测活动的有效性和结果的准确性。2范围适用于检测中心内部的各项质量监控活动及参加外部的能力验证/测量审核和实验室间对监控活动。3职责3.1质量负责人3.1.1负责组织关于内部年度质量监控、能力验证/测量审核和实验室间对计划的制定及协调实施工作。3.2技术负责人3.2.1组织评审内...

2026-03-17 13 180.5KB 5 页

50质量币
CNAS-P06 实现计量溯源管理程序 V1.0

程序文件实现计量溯源管理程序（受控文件）文件编号：CNAS-P06版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的对设备的校准（或检定）进行控制，确保其量值准确，并能溯源到国际单位制（SI）及国家计量基准。2范围适用于对检测结果准确性和有效性有影响的设备的校准（或检定）。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责设备校准（或检定）计划的批准。3.2技术负责人3.2.1负责设备校准（或检定）计划的审核。3.3设备管理员3.3.1负责在用设备校准（或检定）计划的编制和实施。4工作程序4.1计量溯源计划的拟定4.1.1设备管理员将根据...

2026-03-17 13 170KB 6 页

50质量币
CNAS-P19 应对风险和机遇控制程序 V1.0

程序文件应对风险和机遇控制程序（受控文件）文件编号：CNAS-P19版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的对所有内外部可能遇到的风险和机遇进行识别与评价，采取的预防措施，以实现对风险和机遇的控制与应对。2范围适用于检测中心对内外部风险和机遇的管理、策划与实施。3职责3.1检测中心经理3.1.1负责对内外部风险和机遇策划的审批。3.2技术负责人3.2.1负责对内部检测工作技术运作方面所可能遇到的风险与机遇进行识别与评价。3.3质量负责人3.3.1负责对检测中心内外部风险和机遇进行识别与评价，策划对应措施的实施与监督。...

2026-03-20 13 197KB 7 页

50质量币
CNAS-P14 服务客户和处理投诉程序 V1.0

程序文件服务客户和处理投诉程序（受控文件）文件编号：CNAS-P14版次：V1.0制/修订：日期：审核：日期：批准：日期：制/修订履历版次变更摘要制/修订人⑴制/修订日期⑵生效日期1目的与客户建立良好的协作和沟通，处理顾客投诉，提高服务质量，改进管理体系，增强顾客的满意程度。2范围适用于客户对检测工作有关信息的反馈、投诉活动。3职责3.1检测中心经理3.1.1批准客户到检测现场监视活动的要求并予以安排；3.1.2主持客户投诉处理工作，批准处置措施。3.3质量负责人3.3.1负责收集、汇总客户及其代表和其他外部的信息；3.3.2负责与客户投诉的协调工作；3.3.3负责组织对投诉的调查。4工作程序...

2026-03-20 13 177.5KB 7 页

50质量币
美国药典 USP 2025〈64〉益生菌测试.pdf

状态：当前状态为正式生效，生效日期为2025年2月12日生效日期：自2024年3月1日起生效文件类型：通用章节文档ID：GUID-804A3FF9-39F3-4C5D-A4B0-2A387EF95F96_3_en-USDOI：https://doi.org/10.31003/USPNF_M11076_03_01DOIRef:0olhj©2025USPC请勿分发〈64〉益生菌测试引言本章规定了益生菌的鉴定、计数、污染检测及其他相关要求的测试程序。益生菌是活微生物，当以足量摄入时，可为主机带来健康益处。益生菌通常在菌株水平进行鉴定，因为其特性具有菌株特异性。本章适用于在专用发酵罐中、严格卫生条件下...

2026-04-30 13 980.52KB 5 页

80质量币

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