制药车间洗瓶机风险评估
验证前风险评估Page:1of7编号：XXX型全自动超声波洗瓶机风险评估报告报告起草部门责任人签名报告日期质量保证部分析员Xxxxxx审核部门责任人签名审核日期车间工艺员设备机电部分线经理质量保证部QA批准人责任人签名批准日期质量保证部经理验证前风险评估Page:2of7一、概述：SYXP型全自动超声波洗瓶机为XXX有限公司制造，用于对非最终灭菌粉针制剂分装用西林瓶的清洗，该设备安装在粉针制剂车间洗烘间，设计最大生产能力为800瓶/分钟，适用于7ml、10ml、15ml、20ml、30ml等多规格的管制瓶和模制瓶。该设备使用纯化水和注射用水作为清洗用介质，清洗后使用压缩空气吹掉大部分残留水，然...
2026-06-14
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